11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 11일, 에이픽스메디컬(증권코드: APYX)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AYON 바디 윤곽 시스템에 파워 지방흡입 기능을 추가하는 확대된 510(k) 승인을 받았다.
파워 지방흡입은 지방 제거의 효율성을 높이기 위해 왕복 캐뉼라를 사용하는 고급 지방흡입 방식으로, 외과의사의 노력과 수술실 시간을 줄이는 데 기여할 것으로 기대된다. 에이픽스메디컬의 찰리 굿윈 CEO는 "우리의 고급 파워 지방흡입 기능이 추가됨으로써 AYON이 외과 미용 분야의 금본위 시스템이 될 것이라고 믿는다. 우리는 파워 지방흡입 기능의 제한된 상업 출시를 시작하여 초기 사용자와 긴밀히 협력하여 교육, 활용 및 전반적인 고객 경험을 개선한 후 상업적 채택을 확대할 계획이다"라고 말했다.
이어 "파워 지방흡입을 단일 통합 플랫폼에 통합함으로써 외과의사들이 하나의 시스템 내에서 여러 중요한 바디 윤곽 모드를 수행할 수 있도록 하여 작업 흐름을 간소화하고 절차의 효율성을 개선하며 최적의 환자 결과를 지원하고 있다"고 덧붙였다. AYON 바디 윤곽 시스템은 정밀성, 다재다능성 및 혁신을 결합한 획기적인 외과용 윤곽 시스템으로, 지방 제거, 폐쇄 루프 윤곽 및 Renuvion의 조직 수축 및 전기 수술 기능을 통합하여 외과의사들이 환자에게 가장 포괄적인 바디 윤곽 치료를 제공할 수 있도록 한다.
AYON은 실시간 조정을 위한 LIFT 기술과 향상된 조직 수축을 위한 Renuvion과 같은 고급 기능을 갖추고 있으며, 외과 치료의 새로운 기준을 설정하고 절차를 간소화하며 환자 결과를 극대화한다. 에이픽스메디컬의 전문성과 근거 기반 설계에 의해 지원되는 AYON은 일관되고 신뢰할 수 있는 성능과 뛰어난 투자 수익률을 제공한다.
AYON은 최초의 제품으로 바디 윤곽을 혁신하고 미용 수술의 미래를 형성하고 있다. 2025년 10월, 회사는 AYON의 라벨 확장을 위한 추가 510(k)를 제출했다. 에이픽스메디컬은 혁신적인 제품을 통해 사람들의 삶을 향상시키는 데 열정을 가진 외과 미용 회사로, Renuvion® 및 AYON 바디 윤곽 시스템TM을 포함한 헬륨 플라즈마 플랫폼 기술 제품을 미용 수술 시장에, J-Plasma®를 병원 외과 시장에 판매하고 있다.
Renuvion과 J-Plasma는 외과의사들이 원하는 결과를 얻기 위해 조직에 제어된 열을 제공할 수 있는 독특한 능력을 제공한다. Renuvion과 J-Plasma의 효과는 90개 이상의 임상 문서에 의해 뒷받침된다. AYON 바디 윤곽 시스템은 FDA 승인을 받은 획기적인 외과용 윤곽 시스템으로, 정밀성, 다재다능성 및 혁신을 결합한 올인원 플랫폼이다.
회사는 또한 의료 기기 제조업체와의 OEM 계약을 통해 독특한 파형에 대한 깊은 전문성과 수십 년의 경험을 활용하고 있다. 회사 및 제품에 대한 추가 정보는 에이픽스메디컬 웹사이트 www.ApyxMedical.com을 참조하면 된다.
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