11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 11일, 플리언트 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 이 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
플리언트 테라퓨틱스의 CEO인 베르나르 쿨리 박사는 "1분기 동안 우리 팀은 PLN-101095의 1b상 시험인 FORTIFY를 예정보다 앞서 시작하고 첫 환자를 4월에 투여했다"고 말했다. "우리는 AACR에서 PLN-101095의 1a상 시험에서 긍정적인 최근 데이터를 강조하게 되어 기쁘다. 이 데이터는 반응의 심화와 치료 기간의 증가를 보여준다. 팀은 플리언트의 독점적인 인테그린 플랫폼에서 파이프라인 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있으며, 임상 단계 파이프라인을 확장할 기회를 평가하고 있다."다.
PLN-101095는 αvβ8 및 αvβ1 인테그린의 이중 선택적 억제제로, 종양 미세환경에서 TGF-β 활성화를 차단하여 체크포인트 저항을 극복하도록 설계되었다. 현재 플리언트는 PLN-101095의 안전성, 내약성, 약리학적 작용 및 초기 항종양 활성을 평가하기 위해 1a/1b상 공개 라벨, 용량 증량 및 적응증 확장 시험(NCT0670706)을 진행하고 있다.FORTIFY는 1b상 적응증 확장 시험으로, 환자를 등록하고 투여하고 있다.4월에 회사는 FORTIFY 1b상 적응증 확장 시험에서 첫 참가자의 투여를 발표했다.
이 시험은 비소세포 폐암(NSCLC), 명확한 세포 신장 세포 암 및 높은 종양 돌연변이 부담을 가진 종양의 세 가지 환자 집단을 등록할 예정이다. 종양 선택은 1상 시험의 데이터와 인테그린 억제에 대한 강력한 기전적 근거를 바탕으로 하였다. 환자는 PLN-101095를 단독 요법으로 하루 1,000mg씩 14일 동안 투여받고, 이후 펨브롤리주맙이 병용 요법으로 추가된다.등록은 진행 중이며, 중간 데이터는 2027년에 예상된다.
AACR에서 PLN-101095의 업데이트된 1상 데이터에 대한 구두 발표가 이루어졌으며, 이는 확인된 반응의 심화를 강조했다. 2026년 AACR 연례 회의의 임상 시험 미니 심포지엄에서 회사는 PLN-101095의 1상 시험에서 긍정적인 업데이트 데이터를 발표했다. 결과는 중증으로 치료받은 환자 집단에서 PLN-101095가 FDA 승인된 ICI인 펨브롤리주맙과 병용 시 항종양 활성을 나타냈음을 보여주었다.
확인된 전체 완전 반응 1건, 확인된 전체 부분 반응 2건, 그리고 1건의 확인되지 않은 부분 반응이 보고되었다. 이 임상 반응은 담관암, NSCLC, 흑색종 및 두경부 편평세포암 환자에서 관찰되었다. 모든 반응 환자는 PLN-101095 단독 요법으로 14일 후에 혈장 인터페론 감마(IFN-γ)가 크게 증가하였다. 10주차에는 모든 반응 환자가 IFN-γ의 2배 이상의 증가를 유지하였다.비반응 환자는 혈장 IFN-γ의 의미 있는 증가를 보이지 않았다.PLN-101095는 모든 시험된 용량에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.
IFN-γ는 항종양 면역 조절에서 다면적 역할을 하는 것으로 알려져 있으며, 종양 발현 수준의 증가가 면역 체크포인트 차단의 더 나은 결과와 연관되어 있다. IFN-γ 증가 외에도 모든 반응 환자는 IFN-γ에 의해 유도된 것으로 알려진 혈장 PD-L1 수준이 상승하였다. 또한 PLN-101095는 AACR 2026 연례 회의 하이라이트 총회에서 새로운 면역 요법 접근법으로 주목받았다.
플리언트는 세포 특이적 인테그린 수용체를 활용하여 약물 전달 플랫폼을 개발하였으며, 현재 프로그램은 골격근 세포 및 기타 조직에 siRNA를 전달하는 데 집중하고 있다. 현재 전임상 개념 증명 연구가 진행 중이다. 회사는 이 인테그린 표적 약물 전달 플랫폼이 다양한 약물 전달을 통해 여러 질병 영역에서 광범위하게 적용될 가능성이 있다고 믿고 있다.
2026년 1분기 재무 결과에 따르면 연구 및 개발 비용은 1,360만 달러로, 전년 동기 4,340만 달러에 비해 감소하였다. 감소의 주된 원인은 2025년 BEACON-IPF의 종료 활동 완료와 인력 관련 비용 감소, 즉 전년 대비 인원 감소에 따른 주식 기반 보상 때문이었다. 일반 관리 비용은 820만 달러로, 전년 동기 1,550만 달러에 비해 감소하였다.
감소의 주된 원인은 인력 관련 비용 감소로, 전년 대비 인원 감소에 따른 주식 기반 보상 때문이었다. 순손실은 2,000만 달러로, 전년 동기 5,620만 달러에 비해 감소하였다. 감소의 주된 원인은 2025년 IPF에서 bexotegrast 개발 종료 이후 운영 비용이 크게 줄어들었고, 인력 관련 비용 감소가 있었기 때문이다. 2026년 3월 31일 기준으로 회사는 1억 7,240만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2028년 하반기까지 운영 자금을 지원하기에 충분할 것으로 예상된다.
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