12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 인히비케이즈 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.
인히비케이즈의 최고 경영자 마크 이위키는 "지난달 등록 임상시험 IMPROVE-PAH 연구에 첫 환자를 등록하게 되어 매우 기쁘고, 임상 사이트 개설을 지원하기 위한 국가 규제 승인 절차에서 초기 진전을 이루게 되어 매우 기쁘다. 유럽 의약품청의 FAST-EU 이니셔티브를 통해 다국적 임상 시험을 가속화하는 데 성공한 첫 번째 기업 중 하나가 되었다"고 말했다.
최근 16개국에서 승인된 인히비케이즈는 임상 사이트 개설을 시작하고 IMPROVE-PAH 연구의 환자 등록을 진행할 수 있는 좋은 위치에 있다. 또한, 이번 주에는 플로리다 올랜도에서 열리는 미국 흉부학회 국제 회의에서 IKT-001의 1상 및 전임상 연구에 대한 두 가지 발표를 기대하고 있다.
2026년 4월, 인히비케이즈는 유럽 의약품청으로부터 PAH에 대한 3상 연구인 IMPROVE-PAH를 12개 유럽 연합 국가에서 시작할 수 있도록 승인받았다. 이 승인은 미국, 캐나다, 뉴질랜드, 아르헨티나를 포함하여 IMPROVE-PAH에 대한 총 16개국의 승인을 가져왔다. 이로 인해 인히비케이즈는 향후 몇 달 내에 추가 3개국의 승인을 요청할 수 있는 기회를 갖게 되었다.
IMPROVE-PAH 연구는 초기 12주 용량 조정 단계를 포함하는 두 부분의 적응형 3상 연구로, 환자들이 IKT-001의 최대 내약 용량에 도달할 수 있도록 설계되었다. 연구의 A 부분은 약 140명의 환자를 대상으로 하는 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 주요 평가 지표는 24주 차의 폐혈관 저항 변화이다. 연구의 B 부분은 A 부분의 마지막 환자가 등록된 후 원활하게 시작되며, A 부분과 동일한 형식을 채택하나, 주요 평가 지표는 24주 차의 6분 보행 거리 변화이다.
2026년 4월, 인히비케이즈는 미국 내 첫 임상 사이트를 활성화하고 첫 환자를 등록함으로써 IMPROVE-PAH 연구를 시작했다. 또한, 인히비케이즈는 PAH 치료를 위한 IKT-001에 대해 미국 식품의약국에 고아약 지정 신청서를 제출했다.
2026년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 1억 7,040만 달러였다. 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 순손실은 1,640만 달러로, 주당 0.10 달러에 해당하며, 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 순손실 1,370만 달러, 주당 0.15 달러와 비교된다. 연구개발 비용은 1,080만 달러로, 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 1,050만 달러와 비교된다.
인히비케이즈의 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1억 7,040만 달러이며, 순손실이 1,640만 달러로 증가한 반면, 연구개발 비용은 소폭 증가한 것으로 나타났다.
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