13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 13일, 프로탈릭스 바이오테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 및 임상 업데이트를 제공했다.
회사는 유럽연합 집행위원회의 2 mg/kg 4주마다 투여(E4W) 요법 승인을 받은 후, 엘파브리오의 상업적 실행이 계속되고 있으며, 키에시로부터 2,500만 달러의 이정표 수익을 받았다.
PRX-115의 2상 연구는 계획대로 진행되고 있으며, 2027년 하반기에 주요 결과가 예상된다.
회사는 2026년 수익 가이던스를 7,800만 달러에서 8,300만 달러로 재확인했으며, 여기에는 키에시로부터 받은 2,500만 달러의 이정표 수익이 포함된다.
2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 은행 예금은 5,100만 달러로, PRX-115의 2상 RELEASE 임상 시험을 포함한 지속적인 운영을 위한 충분한 자본을 제공하고 있다.
프로탈릭스 바이오테라퓨틱스는 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료제를 발견, 개발, 생산 및 상용화하는 데 중점을 둔 생물 제약 회사로, 2026년 1분기 재무 결과를 발표하며 사업 및 임상 업데이트를 제공했다.
1분기 동안 회사는 상업적 파트너십을 통해 실행을 계속하고, 임상 및 전임상 개발 프로그램을 진행하며, 2026년 재무 전망을 재확인했다.
드로르 바샨 프로탈릭스 바이오테라퓨틱스의 CEO는 "프로탈릭스는 2026년 긍정적인 모멘텀으로 시작했다"고 말했다.
"유럽에서 엘파브리오에 대한 최근 규제 진전으로 2,500만 달러의 이정표 지급이 발생했으며, PRX-115의 2상 RELEASE 연구의 지속적인 등록과 희귀 신장 질환에 대한 집중이 증가하고 있다.우리는 회사가 성장과 임상 발전의 중대한 시기에 접어들고 있다고 믿는다.우리는 우리의 전략에 자신감을 가지고 있으며 2026년 가이던스를 재확인한다.우리는 우리의 비즈니스 모델이 장기 가치를 창출하는 데 잘 위치하고 있다고 믿는다."
2026년 1분기 재무 하이라이트에 따르면, 판매 수익은 740만 달러로, 2025년 같은 기간의 1,000만 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 화이자의 구매 시점 변화에 기인하며, 키에시로의 350만 달러 판매가 이전 연도에는 발생하지 않았던 점이 부분적으로 상쇄되었다.
라이센스 및 연구개발 서비스에서의 수익은 2,630만 달러로, 2025년 1분기의 10만 달러에 비해 크게 증가했다. 이는 유럽연합에서 E4W 용법 승인을 받은 것과 관련하여 키에시로부터 받은 2,500만 달러의 이정표 지급에 주로 기인한다.
2026년 1분기 연구개발 비용은 540만 달러로, 2025년 같은 기간의 350만 달러에 비해 증가했다. 이는 PRX-115의 2상 RELEASE 임상 시험 준비 및 시작에 따른 것이다.
판매, 일반 및 관리 비용은 310만 달러로, 2025년 같은 기간의 260만 달러에 비해 증가했다.
2026년 1분기 순이익은 1,830만 달러로, 주당 0.23 달러(기본) 및 0.22 달러(희석)로, 2025년 같은 기간의 순손실 360만 달러(주당 -0.05 달러)와 비교된다. 순이익은 주로 키에시로로부터 인식된 이정표 수익에 의해 주도되었다.
회사는 2026년 5월 13일 오전 8시(동부 표준시)에 재무 결과를 검토하고 사업 업데이트를 제공하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
회사의 재무 상태는 2026년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 5,100만 달러에 달하며, 총 자산은 1억 2,336만 달러로, 총 부채는 3,510만 달러에 달한다. 주주 자본은 6,722만 달러로, 회사는 현재 안정적인 재무 상태를 유지하고 있다.
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