14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 11일, 셀 사이가 아마록과 전략적 파트너십, 유통 및 수익 공유 계약을 체결했다.
이 계약은 사우디아라비아에서 두경부암 치료를 위한 멀티카인(백혈구 인터루킨, 주사제)의 규제 업무, 마케팅 및 상용화를 포함하며, 바레인, 쿠웨이트, 오만, 카타르, 아랍에미리트 등 걸프협력회의(GCC) 국가로의 선택적 확장을 포함한다. 아마록은 사우디 식품의약청(SFDA)과의 지역 규제 프로세스를 지원하고 조정하며, SFDA의 혁신 의약품 지정(Breakthrough Medicine Designation)을 요청할 예정이다.
이 지정이 승인되면 멀티카인은 사우디아라비아의 환자들에게 신속하게 제공될 수 있으며, 이는 셀 사이의 상업적 경로에 중대한 전환점을 의미한다. 양사는 사우디아라비아에서 멀티카인 판매로 발생하는 순수익을 50%/50% 비율로 공유하기로 했다.
SFDA의 승인이 이루어지면 아마록은 사우디아라비아에서 두경부암 치료를 위한 멀티카인을 독점적으로 유통할 권리를 갖게 된다.
셀 사이는 멀티카인에 대한 모든 지적 재산권, 제조 노하우 및 글로벌 권리를 완전히 보유한다. 셀 사이의 CEO인 기어트 커스텐은 "아마록과의 협력은 셀 사이가 사우디아라비아 및 GCC 지역에서 멀티카인을 상용화하는 데 있어 변혁적인 이정표가 될 것"이라고 말했다.
"이 계약은 셀 사이에 매력적인 장기 수익 공유 구조를 설정하고, 지역에서 가장 존경받는 제약 및 규제 기관 중 하나와의 협력을 통해 이루어진다. " 아마록의 CEO인 압둘라 알조마이는 "사우디아라비아는 혁신적인 의료 및 고급 치료의 지역 허브로 빠르게 발전하고 있다. 우리는 멀티카인의 규제 경로를 탐색하고 사우디아라비아 및 GCC 지역의 종양학 치료에서 충족되지 않은 요구를 해결하는 데 기여할 수 있어 기쁘다"고 말했다.
이 회사는 중동 국가들의 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 종양학 제품 포트폴리오를 확장하고 있으며, 사우디아라비아 및 GCC 지역에서 규제 우수성, 종양학, 전문 의약품 및 혁신 치료에 집중하고 있다.
아마록은 SFDA와의 강력한 협력을 통해 충족되지 않은 요구를 해결하고 있으며, SFDA의 부족 및 등록되지 않은 의약품 이니셔티브에서 2022년, 2023년, 2024년 3년 연속 1위를 기록했다. SFDA의 혁신 의약품 프로그램은 심각하거나 생명을 위협하는 질환의 치료를 위한 새로운 의약품의 개발 및 검토를 촉진하고 가속화하는 것을 목표로 하며, 사우디아라비아의 비전 2030 이니셔티브와 일치한다.
이 지정을 목표로 함으로써 셀 사이와 아마록은 멀티카인을 국가 건강 이니셔티브와 일치시키고, 사우디아라비아가 이 신약 면역요법을 상용화하는 첫 번째 지역이 될 수 있도록 할 예정이다. 멀티카인은 수술 전에 투여되는 암 면역요법으로, 새로 진단된 두경부암 환자에게 사용된다.
이 치료의 목표는 수술, 방사선 및 화학요법으로 면역 체계가 약화되기 전에 환자의 면역 체계를 활성화하여 암과 싸우는 것이다.
멀티카인은 740명 이상의 환자에게 투여되었으며, 두경부의 편평세포암 환자에 대한 신약 치료제로 FDA의 고아약 지정을 받았다.
셀 사이의 본사는 버지니아주 비엔나에 있으며, 메릴랜드주 볼티모어 근처에도 운영을 하고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
