21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 21일, 펩젠은 2026년 5월 26일부터 30일까지 개최되는 제15회 국제 미오토닉 디스트로피 컨소시엄에 참여하기 위해 기업 발표를 업데이트했다.이 발표의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며 본 문서에 참조로 포함된다.
이 현재 보고서는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.
또한, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.
이 보고서는 Item 7.01의 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다. 펩젠의 발표는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이 발표에서 언급된 미래 예측 진술은 EDO 플랫폼의 잠재력, PGN-EDODM1의 치료 가능성 및 안전성 프로필, 임상 시험의 설계 및 진행, FREEDOM2 시험의 데이터 읽기 예상 일정 등을 포함한다.
이러한 진술은 현재의 기대, 추정 및 예측에 기반하고 있으며, 여러 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 크게 다를 수 있다. PGN-EDODM1은 미오토닉 디스트로피 1형을 위한 혁신적인 치료제로, DMPK RNA를 선택적으로 표적화하며, 안전성 프로필이 유망하다.
FREEDOM2 5mg/kg 결과는 10mg/kg MAD 코호트에서의 지속적인 투여를 지원하고 있다.
FREEDOM2는 한국, 호주, 뉴질랜드에서 승인되었으며, 캐나다, 영국, 한국에서의 등록이 진행 중이다.
이 치료제는 유전적 신경근 질환의 근본 원인을 해결하기 위해 개발되고 있다. 펩젠은 2026년 하반기 FREEDOM2 10mg/kg 임상 결과를 발표할 예정이며, 2027년에는 FREEDOM2 12.5mg/kg 임상 결과를 발표할 계획이다.현재 펩젠은 2027년 하반기까지의 강력한 자금 운용을 보장하고 있다.
이 회사는 PGN-EDODM1의 임상 개발이 성공적으로 완료될 것이라는 보장을 할 수는 없다.
펩젠의 EDO 플랫폼은 올리고뉴클레오타이드의 전달 문제를 해결하기 위해 설계되었으며, PGN-EDODM1은 DM1 환자의 근육 세포에 효과적으로 전달된다.
이 치료제는 CUG 반복 서열을 포함한 DMPK 전사체에 선택적으로 결합하여 잘못된 스플라이싱을 교정하는 데 기여한다.
PGN-EDODM1은 여러 임상 시험에서 안전성과 효능을 입증하고 있으며, 치료의 가능성을 높이고 있다.
현재 펩젠의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 결과에 따라 긍정적인 성과를 기대할 수 있다.
이 회사는 지속적인 연구 개발을 통해 미오토닉 디스트로피와 같은 유전적 질환에 대한 혁신적인 치료제를 제공할 계획이다.
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