21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 21일, 펄젠트 제네틱스는 자사의 전체 초록이 ASCO 2026 웹사이트에 공개되었다.
이 초록은 2026년 6월 1일 오후 4시 30분부터 6시까지(중부 표준시) 시카고의 맥코믹 플레이스 Hall D1에서 열리는 미국 임상 종양학회(ASCO) 빠른 구두 초록 세션에서 발표될 예정이다.
초록의 제목은 "FID-007과 cetuximab의 병용요법이 재발 또는 전이성 두경부 편평세포암(HNSCC)에 미치는 영향, 초록 #6020"이다.
이 초록은 회사의 공개 라벨, 무작위 배정 2상 연구(NCT06332092)에서의 중간 데이터를 제시한다.이 연구는 두 가지 다.
용량 요법의 효능을 평가하고, PD-1 기반 면역 체크포인트 억제제로 치료 후 질병 진행이 있는 환자에서 FID-007과 cetuximab의 약리학적 특성(PK) 및 안전성 및 내약성을 규명하기 위해 설계되었다.
2025년 12월 20일 데이터 컷오프 기준으로, FID-007은 목표 환자 집단에서 cetuximab과 병용 시 의미 있는 임상 활성을 보였고, 우수한 안전성 프로파일을 나타냈다.초록에서의 주요 관찰 결과는 다음과 같다.
FID-007과 cetuximab의 병용요법은 R/M HNSCC의 1차 및 2차 치료에서 두 가지 용량 수준 모두에서 항암 활성을 나타냈다.
효능 평가가 가능한 42명의 환자 중 객관적 반응률(ORR)은 60%였다(Arm A에서 58%, Arm B에서 61%). 중앙 무진행 생존 기간(mPFS)은 7.2개월이었다(Arm A에서 6.7개월 (95% CI: 2.0-12.8), Arm B에서 7.2개월 (95% CI: 4.0-NR)). 반응 지속 기간(DoR)의 중앙값은 7.4개월이었다(Arm A에서 7.4개월, Arm B에서 NR)며, 반응자 중 56%(14/25)가 데이터 컷오프 시점에서 계속 반응을 보였다.전체 생존 데이터(OS)는 현재 미성숙 상태이다.
FID-007은 주로 1-2등급의 치료 관련 부작용(TRAEs)으로 구성된 우수한 안전성 및 내약성 프로파일을 보였다.
2명 이상의 환자에서 발생한 3-4등급 TRAEs에는 호중구감소증(Arm A에서 3명, Arm B에서 5명), 빈혈(Arm A에서 2명, Arm B에서 4명), 백혈구감소증(Arm B에서 3명), 여드름 유사 피부염(Arm A에서 2명), 반점-구진 발진 및 기타 발진(Arm B에서 2명)이 포함되었다.Arm B에서 1건의 5등급 TRAE(폐렴)가 발생하였다.전체 초록은 ASCO® 웹사이트와 펄젠트의 투자자 관계 웹사이트에서 확인할 수 있다.
업데이트된 데이터가 포함된 최종 발표 슬라이드는 2026년 6월 1일 세션 시작 시 펄젠트의 투자자 관계 웹사이트에서 제공될 예정이다.
펄젠트 제네틱스의 공동 창립자이자 사장인 레이 인 박사는 "미국에서 매년 약 73,000건의 새로운 두경부 편평세포암(HNSCC) 사례가 발생하며, 전 세계적으로는 930,000건이 발생하고, 이 중 50%에서 60%가 재발 또는 전이 단계로 진행된다.
우리는 지금까지의 임상 진행에 고무되어 있으며, FID-007이 R/M HNSCC 환자에게 의미 있는 치료제가 될 가능성을 믿는다.
현재 표준 치료의 객관적 반응률(ORR)은 단지 5.8%에서 19.1%에 불과하고, 무진행 생존 기간(PFS)은 겨우 2.3개월에서 3.7개월에 불과하다."고 말했다.
펄젠트는 기술 기반 회사로, 잘 확립된 실험실 서비스 사업과 치료 개발 사업을 운영하고 있다.
펄젠트의 실험실 서비스 사업은 기술적 실험실 및 검사 서비스와 면허가 있는 의사에 의한 실험실 결과의 전문 해석을 포함한다.
펄젠트의 치료 개발 사업은 새로운 나노 캡슐화 및 표적 치료 플랫폼을 사용하여 다양한 암을 치료하기 위한 약물 후보를 개발하는 데 중점을 두고 있으며, 이는 새로운 및 기존 암 약물의 치료 창과 약리학적 프로파일을 개선하기 위해 설계되었다.회사는 진단 사업에서 완전 통합된 정밀 의학 회사로의 전환을 목표로 하고 있다.
펄젠트는 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 제출된 보고서를 포함하여, 2025년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 2026년 2월 27일 SEC에 제출하였으며, 이후 제출된 연례, 분기 및 현재 보고서를 포함한 기타 보고서를 SEC에 제출한 후 펄젠트의 웹사이트에서 확인할 수 있다.
이러한 보고서에는 펄젠트, 그 사업 및 사업에 영향을 미치는 위험에 대한 더 많은 정보가 포함되어 있다.
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