21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 21일, 화이트호크 테라퓨틱스(이하 회사)는 항저우 DAC 생명공학과의 옵션 계약 체결을 통해 항체 약물 접합체(ADC) 파이프라인을 확장했다.
이 계약은 최대 5개의 추가 ADC 프로그램에서 사용할 수 있는 링크-페이로드 CPT113에 대한 접근을 제공한다.
또한, 항저우 DAC는 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 CPT113을 활용한 DXC006의 데이터를 발표할 예정이다.회사의 보도자료 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.
회사의 ADC 플랫폼은 CPT113을 핵심 링크-페이로드 기술로 활용하며, 안정성과 치료 지수를 개선하기 위해 독자적인 탄소 브리지 시스테인 재배치(CBCR) 생물접합 공정을 추가했다.
옵션 계약의 조건에 따라, 회사는 목표를 선택하고 항체를 조달하며, 새로운 ADC 프로그램에 대한 글로벌 권리와 전체 프로그램 통제를 유지한다.
회사는 향후 12-24개월 내에 여러 새로운 프로그램에 대한 임상 시험 신청(IND)을 제출할 것으로 예상하고 있다.
회사의 CEO인 데이브 레논 박사는 "이 옵션 계약은 우리의 ADC 플랫폼의 핵심 링크-페이로드 기초로서 CPT113에 대한 우리의 확신을 반영한다. 외부 검증이 증가하고 있으며, 기존 프로그램에서의 성과를 통해 이를 확인하고 있다. 우리의 독자적인 CBCR 생물접합 공정을 추가함으로써 ADC의 안정성을 더욱 향상시켜 최고의 ADC를 제공할 수 있을 것이라고 믿는다"고 말했다.
현재 HWK-007과 HWK-016의 1상 용량 증량 시험이 진행 중이며, HWK-007의 시험 진행 포스터가 ASCO에서 발표될 예정이다.
HWK-007은 2 mg/kg의 첫 번째 용량 코호트를 완료하고 4 mg/kg의 두 번째 코호트를 모집 중이다. 이 시험은 비편평형, EGFR 야생형 비소세포 폐암, 백금 내성 난소암 및 자궁내막암 환자를 대상으로 평가되고 있다.
HWK-016은 2.5 mg/kg의 첫 번째 용량 코호트를 모집 중이며, 고급 난소암 및 자궁내막암 환자를 대상으로 평가되고 있다.
회사는 화이트호크 테라퓨틱스의 ADC 플랫폼이 첫 번째 세대의 한계를 극복하고 치료가 어려운 암 환자에게 의미 있는 영향을 미칠 수 있도록 설계되었다고 밝혔다.
이 자산들은 우시 생물학으로부터 독점 개발 및 글로벌 상용화 계약에 따라 라이센스가 부여되었다.
회사는 향후 12-24개월 내에 새로운 프로그램의 개발 타이밍과 HWK-007 및 HWK-016의 초기 1상 데이터 예상 시점에 대한 기대를 포함한 여러 가지 전방위적 진술을 포함하고 있다.
그러나 실제 결과는 이러한 예상과 크게 다를 수 있으며, 이는 회사의 포트폴리오의 전임상 및 임상 개발과 관련된 불확실성, ADC 자산의 시험 과정에서 발생할 수 있는 예기치 않은 부작용 및 추가 자금 조달 필요성에 대한 추정과 관련된 위험을 포함한다.
회사는 2025년 12월 31일 종료된 회계연도의 연례 보고서(Form 10-K) 및 이후의 분기 보고서(Form 10-Q)에서 이러한 위험 요소를 포함한 추가적인 위험과 불확실성을 명시하고 있다.
회사의 현재 재무 상태는 안정적인 자본 자원과 향후 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충당할 수 있는 예상 시간 프레임을 바탕으로 하고 있다.
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