22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 22일, 온콜리틱스 바이오테크(나스닥: ONCY)는 펠라레오렙의 임상 데이터가 2026년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표될 것이라고 발표했다.
이 데이터는 GOBLET 및 AWARE-1 연구에서 얻은 전이적 데이터로, 펠라레오렙의 작용 메커니즘과 선천적 및 적응 면역 시스템의 활성화에 미치는 영향을 설명한다.
발표는 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 일리노이주 시카고의 맥코믹 플레이스에서 진행된다.
펠라레오렙은 잠재적으로 보호적인 면역 반응을 촉진하는 시스템적으로 활성화된 면역 요법으로, 주요 염증 사이토카인의 상향 조절을 포함하여 제3 림프조직의 형성과 종양 침윤 림프구의 확장을 유도한다.
메이요 클리닉의 면역학 교수이자 온콜리틱스 과학 자문 위원회 위원인 리차드 바일 박사는 "이 발견은 펠라레오렙이 새로운 항원을 도입하는 것이 아니라 기존의 종양 반응성 면역 세포를 확장함으로써 작용한다는 것을 보여준다"고 말했다.
그는 "이는 온콜리틱스가 펠라레오렙이 면역 시스템과 상호작용하는 메커니즘을 정의하기 위해 지속적으로 노력하고 있으며, 치료하기 어려운 암에 대한 치료 옵션을 개선하기 위한 차별화된 면역 요법 개발에 진전을 이루고 있음을 강조한다"고 덧붙였다.
온콜리틱스의 CEO인 자레드 켈리는 "KRAS 변이 종양은 면역 요법으로 치료하기 가장 어려운 종양 중 하나"라며 "이 데이터는 전이적 및 임상 데이터를 연결하는 중요한 진전을 반영하며, 펠라레오렙에 의해 면역 반응이 어떻게 활성화되는지를 더 잘 이해하는 데 도움이 된다"고 말했다.
GOBLET 연구는 고급 또는 전이성 위장관 종양에 대한 적응증 연구로, 독일의 17개 센터에서 진행되고 있으며 AIO-Studien-gGmbH가 관리하고 있다.이 연구의 주요 목표는 객관적 반응률 및/또는 질병 조절률과 안전성을 평가하는 것이다.
연구는 여러 개의 치료 그룹으로 구성되어 있으며, 펠라레오렙과 아테졸리주맙(Tecentriq®), 젬시타빈, 나브-파클리탁셀의 조합이 포함된다.
AWARE-1 연구는 초기 유방암 환자를 대상으로 한 개방형 기회 연구로, 펠라레오렙과 아테졸리주맙을 표준 치료와 결합하여 진행되었다.
이 연구의 주요 목표는 펠라레오렙이 새로운 면역 요법으로 작용하는지를 확인하고, 펠라레오렙과 체크포인트 억제제 간의 잠재적 시너지를 평가하는 것이다.
온콜리틱스 바이오테크는 펠라레오렙을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이 약물은 면역 반응을 유도하여 면역학적으로 '차가운' 종양을 '뜨거운' 종양으로 전환하는 데 설계되었다.
현재 회사는 전이성 위장관 암에서 화학 요법 및/또는 체크포인트 억제제와의 병용 요법을 진행하고 있으며, FDA로부터 대장암 및 췌장암에 대한 신속 심사 지정을 받았다.
온콜리틱스의 현재 재무 상태는 임상 연구의 진행 상황과 함께 긍정적인 결과를 보여주고 있으며, 향후 개발 계획에 대한 자신감을 높이고 있다.
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