26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 26일, 코버스 파머슈티컬스 홀딩스(이하 회사)는 CRB-701(SYS6002)의 1/2상 임상 연구에서 업데이트된 데이터를 발표했다.
이 연구는 Nectin-4를 표적으로 하는 차세대 항체 약물 접합체(ADC)로, 오로파린지얼 편평세포암(OPSCC) 및 자궁경부암에서 강력한 활성을 보여주었다.이 데이터는 2026년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표될 예정이다.
현재 진행 중인 다기관 1/2상 연구는 미국과 유럽에서 실시되고 있으며, 2026년 4월 1일 기준으로 317명의 환자를 포함한 안전성 데이터를 보고했다.
HNSCC 환자 75명이 2.7 mg/kg 및 3.6 mg/kg 용량으로 등록되었으며, 이 중 71명이 효능 평가가 가능했다.자궁경부암 환자 72명도 같은 용량으로 등록되었으며, 70명이 효능 평가가 가능했다.
CRB-701은 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 가장 흔한 치료 관련 부작용은 각막염(49.2%), 탈모(25.6%), 피로(22.4%), 미각 이상(19.9%)이었다.3등급 부작용은 19.2%의 환자에게 보고되었고, 4등급 부작용은 0.9%에서 발생했다.5등급 사건은 보고되지 않았다.
말초신경병증의 발생률은 7.3%로 낮았으며, 모든 사건은 1등급 또는 2등급으로 제한되었다.CRB-701의 치료 중단율은 2.8%로 낮았다.
CRB-701을 2.7 mg/kg 또는 3.6 mg/kg 용량으로 투여받은 HNSCC 환자 71명의 효능은 다음과 같다.
OPSCC(41명)에서 2.7 mg/kg 용량의 경우 확인된 객관적 반응률(cORR)은 20.0%(4/20), 3.6 mg/kg 용량의 경우 42.9%(9/21)였다.질병 조절률(DCR)은 각각 90.0%(18/20) 및 85.7%(18/21)였다.
반면 비오로파린지얼 HNSCC(30명)에서는 2.7 mg/kg에서 cORR이 7.1%(1/14), 3.6 mg/kg에서 0.0%(0/16)로 나타났다.
자궁경부암 환자 70명에서 2.7 mg/kg 용량의 cORR은 18.4%(7/38)였고, 3.6 mg/kg 용량에서는 34.4%(11/32)로 나타났다.DCR은 각각 55.3%(21/38) 및 75.0%(24/32)였다.
CRB-701은 일반적으로 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 치료 중단율은 3% 미만이었다.
회사는 2026년 여름에 2차 OPSCC에 대한 등록 연구인 TEMPO-1을 시작할 예정이다.
FDA와의 광범위한 합의가 이루어졌으며, 이 연구는 CRB-701의 효능과 안전성을 조사할 예정이다.
CRB-701은 Nectin-4를 표적으로 하는 차세대 ADC로, 자궁경부암 및 HNSCC에서의 임상 개발 전략을 더욱 강화하는 결과를 보여주었다.
현재 회사는 2026년 5월 26일에 진행된 데이터 발표와 관련하여 투자자와의 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
또한, 2026년 6월 1일 ASCO에서 CRB-701 개발에 대한 KOL 이벤트를 진행할 예정이다.
현재 회사의 현금 및 현금성 자산은 138백만 달러로, 2026년 3월 31일 기준으로 약 1,770만 주의 보통주가 발행되어 있다.
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