1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 1일, 턴 테라퓨틱스는 중등도-중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 GX-03의 임상 2상 시험에서 첫 50명의 완료된 피험자에 대한 중간 분석 결과를 발표했다.
GX-03 치료를 받은 피험자의 92.6%가 4주 내에 피부염 중증도가 50% 감소한 것으로 나타났으며(EASI-50), 70.4%는 4주 내에 75% 감소(EASI-75), 44.4%는 4주 내에 90% 감소(EASI-90), 51.9%는 8주 내에 90% 감소(EASI-90)를 달성했다.
중간 분석은 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 틀 아래에서 수행되었으며, 턴 테라퓨틱스는 독립 통계학자 및 임상 및 규제 자문가의 조언을 받아 완료된 집단을 통합된 1단계 분석으로 활용하기로 결정했다.
이는 반응 동역학, 종단점 민감도, 염증 부담 행동 및 시험의 두 번째 단계 최적화 기회를 종합적으로 평가하기 위함이었다.
턴 테라퓨틱스는 아토피 피부염의 복잡성과 여러 임상 종단점 및 시간대에 걸친 효능 평가가 단일 종단점의 조건부 확률 분석보다 더 넓은 평가를 요구한다고 판단했다.
완료된 중간 집단 내에서 GX-03 치료를 받은 피험자의 92.6%가 4주 내에 전체 피부염 중증도가 50% 이상 감소한 반면, 차량 치료를 받은 피험자는 65.2%였다.
4주 EASI-90 반응(90% 감소)에서는 GX-03이 44.4%를 기록한 반면 차량은 30.4%였으며, 8주에는 각각 51.9%와 34.8%로 증가했다.
이러한 결과는 GX-03 치료를 받은 피험자들이 치료 기간 동안 피부염 중증도가 빠르게 그리고 점진적으로 깊게 감소했음을 시사한다.
중간 분석 기간 동안 치료와 관련된 심각한 부작용은 관찰되지 않았으며, 피험자들로부터 치료와 관련된 내약성 문제나 중단 사례도 보고되지 않았다.
턴 테라퓨틱스의 CEO인 브래들리 버넘은 "중간 검토 동안 반응이 나타나는 속도가 점점 더 분명해졌다"고 말했다.
그는 "검토를 통해 등록 기준과 종단점 선택을 개선할 기회를 확인했으며, GX-03의 활동이 가장 뚜렷하게 나타나는 곳에 대한 귀중한 통찰을 제공했다"고 덧붙였다.
턴 테라퓨틱스는 이제 중간 결과를 활용하여 시험의 나머지 부분을 최적화하고 있으며, 등록 기준을 개선하여 아토피 피부염 연구와 보다 일치하도록 하고 있다.
등록은 중간 분석 과정 동안 계속 진행되었으며, 원래 계획된 목표 집단의 완료에 가까워지고 있다.
턴 테라퓨틱스는 2026년 6월 4일 뉴욕에서 열리는 제퍼리스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 상세한 결과를 발표할 예정이다.발표의 생중계는 턴 테라퓨틱스 웹사이트의 투자자 섹션에서 접근할 수 있다.
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