1일 미국 증권거래위원회에 따르면 그레일이 2026년 5월 31일 미국 임상 종양학회(ASCO)에서 NHS-Galleri 시험의 결과를 발표했다.
NHS-Galleri 시험은 다중암 조기 발견(MCED) 테스트의 첫 번째 무작위 대조 연구로, 142,826명의 참가자를 대상으로 3년 동안 Galleri 테스트와 표준 치료를 병행하여 평가했다.
이 연구는 북미에서 가장 큰 MCED 연구로, 50세 이상의 무증상 인구 약 35,000명을 대상으로 단일 MCED 테스트의 성능을 평가했다.
연구 결과, Galleri 테스트를 추가한 경우, 4배 더 많은 암이 발견되었고, 25%의 응급 발표를 통한 암 진단이 감소했다.
NHS-Galleri 시험의 주요 목표는 3년 동안의 MCED 스크리닝 후 4기 암의 감소를 평가하는 것이었다.
연구 결과, 4기 암의 발생률이 20% 이상 감소했으며, 1기 및 2기 암의 발견이 증가했다.
Galleri 테스트는 12가지 치명적인 암에 대해 52%의 양성 예측 값(PPV)과 0.45%의 거짓 긍정률을 기록했으며, 31%의 에피소드 민감도를 보였다.
이 연구는 Galleri 테스트가 표준 치료에 추가될 경우, 4배 더 많은 암을 발견할 수 있음을 보여주었고, 이는 환자 중심의 효율적인 치료를 가능하게 한다.
Galleri 테스트는 90% 이상의 정확도로 암 신호의 출처를 예측할 수 있어 신속하고 정확한 진단을 지원한다.
또한, PATHFINDER-2 연구에서도 35,878명의 참가자를 대상으로 MCED 테스트의 안전성과 성능을 평가했으며, 60%의 PPV와 0.4%의 거짓 긍정률을 기록했다.
이 연구는 Galleri 테스트가 기존의 표준 치료에 추가될 경우, 6.5배 더 많은 암을 발견할 수 있음을 입증했다.
결론적으로, NHS-Galleri와 PATHFINDER-2 연구는 MCED 스크리닝이 암 발견에 있어 중요한 역할을 할 수 있음을 보여주며, 향후 암 조기 발견 및 치료에 기여할 것으로 기대된다.
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