8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 8일, 센추리 테라퓨틱스는 자사의 iPSC 유래 세포 치료 플랫폼에서 얻은 전임상 데이터를 미국당뇨병협회(ADA) 2026 과학 세션에서 발표했다. 이 발표는 6월 5일부터 8일까지 루이지애나주 뉴올리언스에서 개최됐다.
발표된 데이터는 CNTY-813이라는 iPSC 유래 이자 세포 대체 치료법이 8개월 이상 지속적인 혈당 조절을 유지했음을 보여준다. CNTY-813은 Allo-Evasion™ 5.0 기술로 설계되어 면역 억제 없이도 인슐린 분비를 유지하며, 인간화된 마우스 모델에서 이식 후 정상 혈당을 유지하는 것으로 나타났다. 또한, 1상 임상 제조 공정이 확립되어 일관된 내분비 순도와 최적의 이자 세포 함량을 보여줬다.
CNTY-813의 IND 제출은 2026년 4분기로 예정되어 있으며, 초기 임상 데이터는 2027년 하반기에 예상된다. T1D는 전 세계적으로 약 900만 명에게 영향을 미친다. 이자 세포 이식은 인슐린 독립성을 회복할 수 있는 잠재력을 보여줬지만, 현재의 접근 방식은 만성적인 전신 면역 억제를 필요로 하여 T1D 환자에게 제한적이다.
CNTY-813은 이러한 문제를 해결하기 위해 설계된 잠재적인 오프 더 셀프(iPSC 유래 이자 세포 대체 치료법)로, 만성 면역 억제와 외부 인슐린의 필요성을 없애는 것을 목표로 한다. 발표된 데이터는 CNTY-813이 T1D에 대한 기능적 치료를 제공할 수 있는 가능성을 보여준다. 발표는 레오나르도 벨라스코-크루즈 박사가 진행했으며, CNTY-813의 기능적 효능, 확장 가능한 제조 공정, 비정상적인 성장이나 종양 발생의 증거 없이 이식이 가능하다고 강조했다.
센추리 테라퓨틱스의 CEO인 브렌트 파이펜버거는 "이 전임상 데이터는 T1D에 대한 잠재적인 기능적 치료의 가능성을 높인다. CNTY-813은 인슐린 독립성을 위한 중요한 전제 조건을 충족하는 것으로 보인다"고 말했다. CNTY-813의 전임상 데이터는 다음과 같은 주요 사항을 포함한다.
CNTY-813 iPSC 유래 이자 세포는 스트렙토조토신으로 유도된 당뇨병 쥐에서 신속하게 정상 혈당을 회복하고 이식 후 8개월 이상 혈당 조절을 유지했다. Allo-Evasion™ 5.0으로 편집된 세포는 비편집 세포와 유사한 혈당 조절을 보여줬으며, 이는 면역 회피 공학 수정이 이자 세포의 혈당 조절 능력에 영향을 미치지 않음을 확인시켜준다. CNTY-813의 세포 구성은 최적의 세포 비율을 유지하며, 98% 이상의 세포가 G1 단계에 있어 세포 주기 종료가 이루어졌음을 나타낸다.
이식 후 2주, 4주, 8주 동안의 분석 결과, 내분비 이식의 형태가 유지됐고, 낭종 형성이나 비정상적인 성장의 증거가 없었다. 140마리 이상의 쥐에서 3개월 이상의 추적 관찰 동안 종양 발생이 관찰되지 않았다. CNTY-813은 T 세포, NK 세포 및 체액 면역 회피를 위한 공학적 수정이 이루어져 있으며, 이는 T1D 세포 대체 치료의 주요 과제를 해결하기 위한 것이다.
CNTY-813의 제조 공정은 1상 임상 시험 공급을 위한 것으로, 3개의 독립적인 대규모 실험에서 일관된 제품 품질을 보여줬다. CNTY-813의 향후 주요 일정은 2026년 4분기에 IND 제출이 예정되어 있으며, 2027년 하반기에 초기 임상 데이터가 예상된다. CNTY-813은 T1D에 대한 잠재적인 iPSC 유래 이자 세포 대체 치료법으로, 만성적인 면역 억제 없이도 내구성 있는 이식이 가능하도록 설계됐다.
현재 센추리 테라퓨틱스는 CNTY-813의 임상 개발을 통해 T1D 환자들에게 보다 나은 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 모색하고 있다. 센추리 테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험을 통해 더욱 발전할 것으로 기대된다.
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