9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 9일, 카티지언 테라퓨틱스가 웨스트진 바이오파마와 전략적 라이센스 계약을 체결했다. 이번 계약은 자가면역 질환에 대한 새로운 in vivo 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료법 개발을 촉진하기 위한 것이다.
카티지언의 Descartes-08에서 유래한 mRNA 페이로드와 웨스트진의 타겟 리피드 나노입자(LNP) 플랫폼이 결합되어 두 개의 독립적으로 임상 시험이 진행된 기술이 신속한 임상 전환을 가능하게 한다. 카티지언은 여러 개의 내부 개발된 차세대 항-BCMA CAR 구조물과 BCMA 지향 T세포 결합체(TCE)를 mRNA 페이로드 포트폴리오의 일환으로 발전시킬 계획이다.
임상 시험은 2026년 하반기에 시작될 예정이며, Descartes-08에서 유래한 mRNA 페이로드와 웨스트진의 LNP 플랫폼을 결합하여 중증 근무력증(MG) 환자를 대상으로 진행된다. 임상 데이터는 2027년 상반기에 예상된다.
카티지언의 사장 겸 CEO인 카르스텐 브룬 박사는 "자가면역 질환에서 자가세포 치료의 선두주자로서, 웨스트진과 협력하여 mRNA 페이로드를 in vivo 전달로 확장하고 있다"고 말했다. 웨스트진은 이전에 mRNA CAR-T 구조물을 사용하여 종양학 및 자가면역 질환 분야에서 임상 연구를 수행했으며, in vivo 접근 방식에 대한 초기 개념 증명을 확립했다.
여러 투여 요법에서 치료는 안전성과 내약성 프로필이 우수하며, 용량 제한 독성(DLT), 심각한 부작용(SAE), 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS) 또는 주입 관련 반응(IRR)이 보고되지 않았다. 단 한 명의 피험자만이 1등급 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험했다.
임상 데이터는 투여 후 강력한 in vivo CAR-T 생성이 이루어졌음을 보여주며, 순환하는 CD8⁺ CAR-T 세포의 높은 수준과 빠르고 지속적인 B세포 감소가 포함된다. CAR 발현과 생물학적 활성은 반복 투여 후에도 유지되어 장기적인 투여가 가능함을 뒷받침한다.
카티지언은 웨스트진과 협력하여 Descartes-08에서 사용되는 mRNA의 1상 용량 증량 연구를 진행할 예정이다. 이 연구는 웨스트진의 독점적인 타겟 리피드 나노입자(tLNP)를 통해 일반화된 중증 근무력증 환자에게 IV 주사를 통해 여러 용량 수준에서 진행된다. 이 프로그램은 BCMA 지향 T세포 공학에 대한 새로운 in vivo 접근 방식을 나타내며, 성공할 경우 ex vivo 제조 단계를 제거할 수 있다.
카티지언은 웨스트진 LNP 전달 플랫폼과 함께 평가될 가능성이 있는 여러 개의 내부 개발된 차세대 항-BCMA CAR 구조물과 BCMA 지향 T세포 결합체(TCE)를 발전시킬 계획이다. 웨스트진과의 파트너십은 추가 카티지언 페이로드를 인간 시험으로 이동시키기 위한 효율적인 프레임워크를 제공하도록 설계되었다.
카르스텐 브룬 박사는 "카티지언과 파트너십을 맺게 되어 기쁘다. 카티지언은 가장 임상적으로 진보된 mRNA CAR-T 회사로, 검증된 페이로드가 웨스트진의 타겟 LNP 전달 플랫폼을 보완한다"고 말했다. 계약 조건에 따라 웨스트진은 선불금을 받고, 개발 및 상업적 기반 이정표 지급을 받을 수 있다.
이 임상 연구는 2026년 하반기에 시작될 예정이며, 2027년 상반기에 인간 데이터가 예상된다. 카티지언과 웨스트진 간의 전략적 협력은 전략적 파트너십, 국경 간 벤처 창출, 거래 성사 및 동맹 구축을 전문으로 하는 유니-파이오니어스에 의해 촉진되었다. 유니-파이오니어스는 카티지언과 웨스트진과 긴밀히 협력하여 in vivo CAR-T 및 TCE 치료의 임상 개념 증명으로 가는 경로를 가속화할 수 있는 파트너십을 구조화했다.
카티지언 테라퓨틱스는 자가면역 질환 치료를 위한 세포 치료를 선도하는 임상 단계의 회사이다. 회사의 주요 자산인 Descartes-08은 일반화된 중증 근무력증 환자를 위한 3상 임상 개발 중이며, 피부근염 및 항합성효소 증후군을 포함한 근염에 대한 2상 임상 개발과 소아 자가면역 질환에 대한 1/2상 임상 개발이 진행 중이다.
웨스트진 바이오파마는 나노 전달(LNP/tLNP) 및 차세대 mRNA 치료제에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사이다. 이 회사는 종양학, 자가면역 질환, 감염병, 대사 장애 및 in vivo 세포 치료에 걸쳐 응용할 수 있는 독점 LNP 전달 플랫폼과 RNA 공학 기술을 개발하였다.
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