11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 11일, 오라슈어 테크놀로지스가 자회사인 DNA 제노텍의 Colli-Pee™•Dx 소변 수집 키트에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했다.
이 키트는 로슈 분자 시스템의 클라미디아 트라코마티스, 임질균, 트리코모나스 질염 및 마이코플라스마 제니탈리움 검사를 위해 사용된다.로슈의 cobas® 5800, 6800 및 8800 분자 진단 시스템에서 실행된다.
FDA 승인을 받은 이 수집 키트는 첫 번째 소변을 자가 수집할 수 있도록 지원하여 남성과 여성 환자 모두에게 편리한 자택 샘플 수집을 가능하게 한다.
서명1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되도록 했다.
날짜: 2026년 6월 11일 서명: /s/ 캐리 에글린턴 매너 캐리 에글린턴 매너 사장 및 최고 경영자
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