12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 12일, MBX 바이오사이언시스(이하 회사)는 "MBX 바이오사이언시스, 만성 저부갑상선증에서 잠재적인 PTH 대체 요법으로서 주 1회 캔부파라타이드의 지속적인 이점을 입증하는 1년 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
또한, 같은 날 오전 8시(동부 표준시) 회사는 만성 저부갑상선증 환자를 대상으로 한 캔부파라타이드의 1년 데이터에 대해 논의하는 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
이 행사에서의 발표 자료는 회사 웹사이트의 "투자자" 섹션에서 확인할 수 있으며, 부록 99.2로 제공된다.
이 보고서의 7.01 항목에 포함된 정보는 제공될 예정이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 참조로 통합되지 않는다.
2026년 6월 12일, 회사는 만성 저부갑상선증 환자를 대상으로 한 캔부파라타이드의 12주 Avail™ 2상 시험과 OLE 임상 시험의 1년 데이터를 발표했다.주요 발견은 다음과 같다.
12주 Avail™ 2상 시험 및 1년 OLE의 응답자 비율은 12주 시점에서 캔부파라타이드 치료 환자의 63%가 주요 복합 평가 기준을 달성한 반면, 위약 치료 환자는 31%가 달성했다(p=0.042). 1년 시점에서 평가 가능한 환자의 57%가 응답자 상태를 달성했으며, 1년 치료 기간의 마지막 주에는 구조적 치료의 기여가 없었다.
약리학적 프로파일에 따르면, 2상 시험의 PK 데이터는 주 1회 투여의 가능성을 계속 지지하며, 캔부파라타이드의 활성 약물 농도가 2-3일의 Tmax를 보였고, 최소한의 변동성과 약 1.3의 피크-트로프 비율을 유지하여 전체 주간 투여 간격 동안 일관된 전신 약물 노출을 보장했다.
칼슘 항상성에 대한 증거로, 평균 혈청 칼슘 수치는 1년 치료 기간 동안 정상 범위 내에서 유지되었으며, 24시간 소변 칼슘 수치는 기준선에서 감소하여 정상 범위 내에 머물렀고, 캔부파라타이드 치료 환자와 위약에서 전환한 환자 모두에서 시간이 지남에 따라 지속적인 감소가 관찰되었다.
신장 기능은 캔부파라타이드 치료 환자에서 12주 시점에 기준선에서 증가하였고, 1년 치료 기간 동안 개선된 상태를 유지했다.
뼈 활동에 대한 지표는 PTH 대체 요법과 관련된 뼈 전환의 예상 패턴을 1년 동안 보여주었으며, 뼈 미네랄 밀도(BMD) T-점수와 Z-점수의 변화는 생리학적 뼈 리모델링의 회복과 일치했다.
1년 OLE 안전성 요약에 따르면, 주 1회 캔부파라타이드는 1년 치료 기간 동안 일반적으로 잘 견디며, OLE 동안 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았다.
대부분의 치료 유발 부작용은 경미하거나 중간 정도의 심각도를 보였으며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 보고되지 않았다.주사 부위 반응은 OLE에서 10%의 환자에게서 보고되었다.
환자 보고 결과에서는 여러 SF-36v2 영역에서 개선 경향이 관찰되었으나, 해석은 불완전한 기준선 데이터로 제한되었다.
1년 OLE 데이터는 캔부파라타이드가 주 1회 PTH 대체 요법으로서의 가능성을 지지하며, 시장 조사에 따르면 대부분의 의료 제공자와 환자가 주 1회를 선호할 것이라고 한다.회사는 2026년 3분기에 3상 시험을 시작할 예정이다.
현재 회사는 2026년 3월 31일 기준으로 4억 4천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2029년까지의 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 개발과 상업화에 필요한 자금을 확보하기 위한 노력이 지속되고 있다.
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