15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 15일, 콘텍스트 테라퓨틱스가 자사의 CLDN6 x CD3 T 세포 결합 이중특이성 항체인 CTIM-76의 긍정적인 임상 1상 중간 데이터를 발표했다.
이 데이터는 2026년 5월 29일 기준으로, 백금 내성 난소암 환자에서 확인된 전체 반응률(ORR)은 29%로 나타났다.
이 환자들은 평균 7회의 이전 치료를 받았으며, CTIM-76의 안전성 프로파일은 11%의 환자에서 1등급의 사이토카인 방출 증후군(CRS)으로 제한됐다.
CTIM-76은 FDA의 패스트 트랙 지정을 받았으며, 2026년 하반기에는 3주마다(Q3W) 투여하는 방식으로의 탐색이 진행될 예정이다.
콘텍스트 테라퓨틱스의 CEO인 마틴 레어는 "CTIM-76의 개발이 백금 내성 난소암 환자에게 필요한 새로운 치료 접근법을 제공할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
CTIM-76의 임상 1상 데이터 요약에 따르면, 총 21명의 환자가 CTIM-76을 주 1회(QW) 22.5µg에서 560µg의 용량으로 치료받았다.
140µg에서 280µg의 활성 용량으로 치료받은 13명의 환자 중 10명이 효능 평가를 받을 수 있었으며, 560µg의 용량은 목표 노출을 초과하여 더 이상 진행되지 않았다.환자들은 평균 7회의 이전 치료를 받았고, 44%의 환자에게는 간 전이가 있었다.
효능 결과에 따르면, 140µg에서 280µg의 용량으로 치료받은 7명의 백금 내성 난소암 환자 중 2명이 확인된 부분 반응을 보였으며, 질병 조절률(DCR)은 57%로 나타났다.
안전성 결과는 CTIM-76이 T 세포 결합제의 예상 작용 메커니즘과 일치하는 유리한 안전성 프로파일을 보였으며, 대부분의 부작용은 1등급 또는 2등급으로 짧은 기간 동안 발생하고 표준 관리로 가역적이었다.
CTIM-76의 약리학적 결과는 용량 증가에 따라 CTIM-76의 노출이 약간 증가하는 경향을 보였으며, Q3W 투여 일정의 탐색을 지원하는 초기 PK 데이터가 확보됐다.
콘텍스트 테라퓨틱스는 2026년 6월 15일 오전 8시에 이 데이터를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
CTIM-76은 CLDN6 x CD3 T 세포 결합 이중특이성 항체로, 난소암, 자궁내막암, 폐암, 위암 및 고환암 등 다양한 고형 종양에서 풍부하게 발현된다.
CTIM-76의 임상 시험에 대한 더 많은 정보는 clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다.
현재 콘텍스트 테라퓨틱스는 CTIM-76 외에도 MSLN x CD3 T 세포 결합제인 CT-95와 Nectin-4 x CD3 T 세포 결합제인 CT-202를 개발하고 있으며, 이들 모두는 고형 종양을 대상으로 하고 있다.
콘텍스트 테라퓨틱스는 필라델피아에 본사를 두고 있으며, T 세포 결합제를 통한 혁신적인 치료 포트폴리오를 구축하는 것을 목표로 하고 있다.
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