15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 15일, 다이아딕 인터내셔널(나스닥: DYAI)은 "에볼라 대비 활동과 상업적 채택 증가 속 C1 바이오제조 플랫폼에 대한 관심 증가"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.
본 보고서의 7.01항에 포함된 정보는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 그러한 조항의 책임을 지지 않는다.
다이아딕은 자사의 C1 단백질 생산 플랫폼에 대한 관심이 증가하고 있음을 강조했다. 이는 전 세계 감염병 대비 노력이 강화되고 있는 가운데, 진행 중인 분디부구요 에볼라 바이러스(BDBV) 발병에 대응하기 위한 것이다.
다이아딕은 C1 플랫폼이 신속한 균주 개발, 높은 발현 수준, 유연한 미생물 제조 및 단축된 생산 기간을 통해 이러한 도전에 대응할 수 있다고 했다. 다이아딕의 C1 플랫폼은 최적화된 바이러스 유전자 서열 수신부터 정제된 재조합 항원 또는 단클론 항체 생산까지 약 15일이 소요된다.
이 속도는 감염병 발생 시 특히 중요할 수 있으며, 반응 시간, 제조 용량 및 공정한 접근이 대비 결과에 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 다이아딕의 CEO인 마크 A. 에말파브는 "최근의 발병은 속도가 중요하다는 것을 보여준다. 과학적 발견만으로는 충분하지 않다. 신속하고 저렴하게 충분한 규모로 제조되지 않는 백신과 항체 치료제는 가장 필요한 사람들에게 도달할 수 없다.사용할 수 없거나 비싼 백신이나 항체는 100% 비효율적이다.제조가 중요하다"고 말했다.
분디부구요 에볼라 바이러스 발병은 국제 여행 및 대규모 공공 집회와 관련된 감시 강화, 여행자 선별, 국경 모니터링 및 기타 공공 보건 조치를 촉진했다. 이러한 활동은 감염병 위협 시 백신 및 항체 치료제의 신속한 개발, 생산 및 출시를 지원할 수 있는 기술의 필요성을 강조한다.
다이아딕은 C1 미생물 단백질 생산 플랫폼의 에볼라 관련 백신 항원 및 단클론 항체 개발 프로그램에 대한 관심이 증가하고 있음을 경험하고 있다. 이는 감염병 발생 시 신속하고 확장 가능하며 비용 효율적인 생물학적 제조를 지원할 수 있는 기술에 대한 필요성이 커지고 있음을 반영한다.
다이아딕은 최근 스크립스 연구소와의 협력을 발표했다. 이 협력은 스크립스의 컴퓨터 항원 설계 및 바이러스 면역학 전문성과 다이아딕의 C1 단백질 생산 플랫폼을 결합한다. 두 조직은 에볼라, 한타바이러스 및 기타 신흥 바이러스 위협에 대한 백신 항원 및 단클론 항체 후보의 개발 및 생산을 가속화할 수 있는 접근 방식을 평가하고 있다.
또한, CEPI의 에볼라 자금 요청에 대한 연구 제안이 제출되었으며, 이는 다이아딕의 C1 플랫폼을 활용하여 백신 개발 및 제조를 지원하는 데 초점을 맞추고 있다. 이러한 제출은 C1을 활용하여 에볼라 대비를 위한 신속한 백신 항원 개발 및 확장 가능한 제조를 지원할 가능성을 평가하는 데 중점을 두고 있다.
세 번째 트랙은 Fondazione Biotecnopolo di Siena 및 유럽 백신 허브와의 추가 단클론 항체 이니셔티브이다. 이 이니셔티브는 에볼라 및 한타바이러스 감염을 목표로 하는 항체 프로그램에 초점을 맞추고 있으며, 다이아딕의 C1 플랫폼이 백신 항원 생산을 넘어 확장 가능한 단클론 항체 제조에 적용될 수 있는 가능성을 더욱 강조한다.
이 세 가지 트랙은 감염병 대비에서 다이아딕의 C1 플랫폼의 중요성이 증가하고 있음을 보여준다. 다이아딕은 C1 플랫폼이 감염병 대비, 단클론 항체 생산 및 확장 가능한 생물학적 제조를 아우르는 데 기여할 수 있다고 믿는다.
다이아딕은 인공지능이 새로운 항체, 항원, 효소 및 기타 단백질 발견을 가속화할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 확장 가능한 제조 플랫폼이 과학적 혁신을 실제 제품으로 전환하는 데 점점 더 중요한 역할을 할 수 있다고 믿는다. C1 플랫폼의 신속한 균주 개발, 높은 발현 수준, 표준 미생물 생물반응기 사용, 유연한 제조 프로필 및 잠재적 비용 이점은 백신, 단클론 항체 및 기타 생물학적 제품에 초점을 맞춘 지역 제조 이니셔티브를 지원하는 데 도움이 될 수 있다.
CEPI, 게이츠 재단, 유럽 백신 허브 및 Fondazione Biotecnopolo di Siena와의 협력을 통해 다이아딕은 C1 플랫폼을 발전시키고 검증하고 있다. 또한, 다이아딕의 DYAI-100 임상 연구는 C1에서 생산된 항원이 일반적으로 안전하고 잘 견딜 수 있음을 보여주어 재조합 단백질 기반 백신 응용을 위한 플랫폼의 잠재적 사용을 지원하고 있다.
에볼라 대비는 다이아딕 플랫폼의 중요성을 보여주는 시의적절한 사례라고 에말파브는 말했다. 그러나 기회는 훨씬 더 넓다. 발병 대비를 위해 평가되고 있는 동일한 기능이 생명과학, 식품, 영양 및 산업 시장 전반에 걸쳐 상업적 제품을 지원하는 데 사용되고 있다.
감염병 대비는 다이아딕 기술의 긴급한 사용 사례를 제공하지만, 회사는 또한 여러 시장에서 재조합 단백질 및 효소를 상업화하기 위해 단백질 생산 능력을 활용하고 있다. 최근 상업적 및 개발 이정표에는 재조합 인간 알부민의 출시, Proliant Health & Biologicals를 통한 재조합 DNase I의 상업화, Fermbox Bio를 통한 IBT Bioservices를 통한 글로벌 유통 활동, 재조합 소 chymosin의 상업화, Inzymes를 통한 세포 배양 매체, 배양육, 생물 제조 및 기타 고성장 생명과학 응용을 목표로 하는 재조합 트랜스페린 및 성장 인자 제품의 발전이 포함된다.
다이아딕은 이러한 프로그램이 C1 및 Dapibus™ 플랫폼이 특정 질병, 제품 또는 시장에 국한되지 않음을 보여준다고 믿는다. 대신, 회사는 제품 판매, 라이센스, 로열티, 자금 지원 협력, 공급 관계 및 전략적 파트너십을 포함할 수 있는 다각화된 상업화 전략을 추구하고 있다.
다이아딕의 C1 및 Dapibus™ 플랫폼은 여러 주요 카테고리에서 재조합 단백질 생산을 지원하기 위해 개발되고 있다. 생물제약 및 팬데믹 대비: 백신 항원, 단클론 항체, 감염병 대응 및 지역 생물학적 제조. 생명과학 및 생물 제조: 재조합 알부민, DNase I, 트랜스페린, 성장 인자, 진단, 세포 배양 매체 및 생물공정 입력. 식품, 영양 및 웰빙: 동물 없는 단백질, 유제품 및 기타 효소, 정밀 발효 성분 및 지속 가능한 영양 응용. 산업 생명공학: 산업 공정을 위한 효소 및 특수 단백질, 지속 가능성 중심의 제조 및 생물 산업 응용.다.
회사는 이러한 시장 접근 방식이 장기적인 가치 창출을 위한 여러 잠재적 경로를 제공하며, 단일 임상 프로그램, 발병 사건 또는 상업적 제품에 대한 의존도를 줄일 수 있다고 믿는다. 다이아딕은 감염병 대비, 인공지능 기반 단백질 발견 및 동물 없는 재조합 단백질에 대한 수요 증가의 융합이 글로벌 건강 및 상업 시장에서 확장 가능한 이중 단백질 생산 플랫폼에 대한 기회를 창출하고 있다고 믿는다.
정부, 글로벌 건강 조직, 생명공학 회사 및 학술 기관이 발병 대비 및 생물학적 제품에 대한 공정한 접근 방식을 평가함에 따라, 다이아딕은 제조 용량, 확장성, 속도 및 비용 효율성이 점점 더 중요한 고려 사항이 되고 있다. 다이아딕에게 특히 흥미로운 점은 두 개의 보완적인 단백질 생산 플랫폼이 서로 다르지만 중요한 시장을 위해 설계되었다는 것이다. C1 플랫폼은 생명과학 및 생물제약 응용에 초점을 맞추고 있으며, 팬데믹 대비, 백신 항원, 단클론 항체, 기타 생물학적 제품, 진단 및 세포 배양 입력을 포함한다.
이 두 플랫폼은 다이아딕이 추정하는 바와 같이 생명과학, 식품/영양, 웰빙 및 생물 산업 응용에서 250억 달러를 초과하는 현재의 주소 가능한 시장 기회를 목표로 하고 있다. 생물학적 제품, 동물 없는 단백질, 세포 배양 입력 및 산업 효소에 대한 수요가 계속 증가함에 따라, 다이아딕의 플랫폼은 글로벌 건강 이니셔티브 및 상업적 시장 기회를 지원하는 데 점점 더 잘 위치하고 있다.
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