유럽·호주 이어 미국서도 특허 승인... 환자 맞춤형 치료법 개발 가속화
이번 특허 승인은 지난 2026년 4월 미국 특허청으로부터 받은 특허결정서(Notice of Allowance)에 따른 후속 조치다. 해당 특허는 환자의 종양 샘플에서 추출한 유전자 발현 프로파일을 분석해 스테노파립의 임상적 효능을 예측하는 방법과, 스테노파립 DRP® 테스트를 통해 치료 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 선별하는 방법을 포함하고 있다. 이로써 앨러리티 테라퓨틱스는 미국 내에서 스테노파립과 DRP® 동반 진단 기술을 결합해 사용할 수 있는 독점적 상업화 권리를 2042년 4월까지 보호받게 됐다.
앨러리티 테라퓨틱스는 미국 시장 외에도 유럽과 호주에서 오는 2039년까지 스테노파립 DRP®에 대한 특허 보호를 이미 확보한 상태다. 이외에도 여러 글로벌 시장에서 관련 특허 출원을 진행하며 심사 결과를 기다리고 있다.
스테노파립은 PARP1/2 및 탄키라제(tankyrase) 1/2를 동시에 억제하는 경구용 소분자 이중 표적 항암제 후보물질이다. 탄키라제는 암의 발생과 진행, 특히 약물 저항성 암의 발달에 관여하는 WNT 신호 전달 경로를 조절하는 표적으로 주목받고 있다. 스테노파립은 원래 에이사이(Eisai Co. Ltd.)가 개발한 물질(이전 개발명 E7449 및 2X-121)로, 앨러리티 테라퓨틱스가 전 세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보했다.
앨러리티 테라퓨틱스는 진행성 난소암 환자를 대상으로 스테노파립의 첫 번째 임상 2상 시험을 완료했으며, 해당 임상 데이터는 2025년 9월 미국암연구학회(AACR) 난소암 특별 콘퍼런스에서 발표된 바 있다. 회사는 이 임상 경험을 바탕으로 백금 저항성 환자만을 대상으로 하는 개정된 임상 프로토콜을 마련해 2025년 여름부터 환자 등록을 시작했다. 이와 함께 2026년 초부터는 재발성 소세포폐암(SCLC) 환자를 대상으로 스테노파립과 테모졸로마이드 병용 요법을 평가하는 별도의 임상 2상 환자 등록을 시작해 현재 미국 내 여러 보훈병원(VA)에서 진행 중이다.
동반 진단 기술인 DRP® 플랫폼은 환자의 생체검사 샘플에서 메신저 RNA(mRNA) 발현 프로파일을 분석해 특정 약물에 반응할 가능성이 높은 환자를 선별하는 기술이다. 이를 통해 치료 전 환자를 선별함으로써 치료 효과를 높이는 것을 목표로 하고 있다.
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