임상 2/3상서 객관적 반응률 및 무진행 생존기간 유의미한 개선 확인
토베시미그는 DLL4와 VEGF-A를 동시에 표적하는 이중항체로, 차세대 혈관신생 억제제다. 담도암 2차 치료제로서 진행한 임상 2/3상(COMPANION-002)에서 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR)과 주요 2차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)을 충족했다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 이 데이터를 바탕으로 2026년 3분기 FDA와 미팅을 갖고, 4분기에 BLA를 제출해 2027년 하반기 최종 승인을 획득하는 것을 목표로 하고 있다. 미국 내 2차 담도암 시장 규모는 30억 달러 이상으로 추정되며, 향후 위암, 난소암, 대장암, 신장암, 간세포암 등으로 적응증 확장을 계획하고 있다.
임상 2/3상 COMPANION-002 연구는 이전 젬시타빈 및 백금 기반 화학요법 후 진행된 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 168명을 대상으로 미국 내 34개 기관에서 진행됐다. 임상 결과, 토베시미그와 파클리탁셀 병용 투여군의 ORR은 18.0%로, 파클리탁셀 단독 투여군의 5.3% 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(p=0.0228). PFS 중앙값 역시 병용 투여군이 4.7개월로 단독 투여군의 2.6개월보다 길었다(HR=0.44, p<0.0001).
전체 생존기간(OS) 중앙값은 병용 투여군 8.9개월, 단독 투여군 9.4개월로 나타났으나(HR=1.05, p=0.78), 이는 대조군 환자의 54%(31명)가 질병 진행 후 토베시미그 병용 요법으로 교차 투여(crossover)를 받은 영향으로 분석됐다. 사후 분석에서 교차 투여를 받은 환자군(n=31)의 OS 중앙값은 12.8개월로, 교차 투여를 받지 않은 환자군(n=26)의 6.1개월 대비 유의미하게 연장됐다(HR=0.54, p=0.04).
컴퍼스 테라퓨틱스는 토베시미그 외에도 다수의 면역항암제 파이프라인을 개발 중이다. PD-1과 PD-L1을 동시에 표적하는 이중항체 'CTX-8371'은 현재 임상 1상을 진행 중이며, 2026년 하반기에 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC), 호지킨 림프종(HL) 환자를 대상으로 한 코호트 확장 임상 데이터를 발표할 예정이다. 또한 PD-1과 VEGF-A를 표적하는 이중항체 'CTX-10726'은 2026년 1분기에 임상 1상을 개시했으며, 2026년 하반기 탑라인 데이터 발표를 목표로 하고 있다.
CD137(4-1BB) 작용제인 'CTX-471'은 신경세포 접착 분자(NCAM, CD56)를 바이오마커로 활용해 NCAM 양성 종양 환자를 대상으로 한 임상 2상을 2026년 중반 개시할 예정이다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 이와 같은 파이프라인 개발을 주도하는 경영진으로 의학박사이자 철학박사인 토마스 J. 슈츠(Thomas J. Schuetz) 사장 겸 최고경영자(CEO) 겸 이사회 부의장, 배리 신(Barry Shin) 최고재무책임자(CFO) 등이 이끌고 있다.
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