차세대 인공심장 '엠퍼러' 개발 로드맵 및 7월 17일 주총 안건 발표
공개된 프레젠테이션에 따르면 피카드 메디컬은 2026년 1분기(첫 3개월)에 전년 동기 대비 85% 증가한 매출을 기록했다. 이러한 매출 성장은 미국 시장 매출이 116% 급증한 데 힘입은 결과다. 같은 기간 매출총이익률은 24%를 기록하며 2025년 연간 매출총이익률인 -4%에서 흑자 전환했다. 회사는 품질 관리 강화, 공급망 회복력 개선, 생산 비용 절감을 목표로 제조 최적화 이니셔티브를 지속해서 추진하고 있다고 밝혔다.
리처드 팡(Richard Fang) 임시 최고경영자(CEO) 겸 이사회 의장은 "최근 경영진 변경에도 우리의 사명은 변함이 없다"며 "완전 이식형 인공심장 개발을 추진하는 동시에 현재 기술로 의사와 환자를 지속해서 지원하는 데 전념하고 있다"고 말했다.
피카드 메디컬은 차세대 인공심장 플랫폼인 '엠퍼러(Emperor)'의 개발 로드맵도 공유했다. 엠퍼러 플랫폼은 기존 싱카디아 인공심장 아키텍처를 기반으로 하며, 현재 제품에 사용되는 외부 공압 드라이버를 제거하도록 설계된 새로운 전기기계식 작동 플랫폼인 '엠퍼러 드라이브 시스템'을 탑재한다. 초기 모델은 외부 컨트롤러와 배터리를 유지하지만, 향후 무선 전력 전송과 내부 제어 기술을 적용한 완전 이식형 시스템으로 발전시킬 계획이다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)의 획기적 의료기기 지정을 추진 중이며, 전임상 연구를 거쳐 2028년 임상시험용 의료기기 면제(IDE) 신청서를 제출하고 2029년 임상 연구 활동을 시작할 예정이다.
이번 2026년 정기 주주총회는 동부 시간 기준 7월 17일 금요일 오후 6시에 온라인 가상 회의 형식으로 개최된다. 주주총회에서는 이사 선출, 자본 구조 변경 제안, 독립 등록 공인회계법인 비준, 임원 보수에 대한 자문 투표 등의 안건이 다뤄질 예정이다.
피카드 메디컬은 미국 애리조나주 투손에 본사를 둔 싱카디아 시스템즈(SynCardia Systems, LLC)의 모회사다. 싱카디아는 말기 심부전 환자를 위한 인공심장 기술을 보유하고 있으며, 싱카디아 인공심장(STAH)은 미국 FDA와 헬스 캐나다의 승인을 모두 받은 최초이자 유일한 상용 인공심장이다. 현재까지 전 세계 27개국 병원에서 2100건 이상의 이식 수술이 수행됐다.
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