두경부암 코호트서 반응 임계값 달성해 2단계 진입…74명 환자 등록 완료
공시에 따르면 MGC026 임상 1상의 두경부 편평세포암(SCCHN) 코호트에서 사전 정의된 1단계(Stage 1) 반응 임계값을 충족해, 사이먼 2단계(Simon's two-stage) 설계에 따른 2단계(Stage 2) 환자 등록을 진행하고 있다. 이외에도 자궁내막암, 흑색종, 연조직 육종 등 다른 종양 특이적 코호트의 환자 등록도 계획대로 계속되고 있다. 2026년 7월 8일 기준 용량 증량 및 코호트 확장 단계를 통틀어 총 74명의 환자가 등록됐다. 해당 기준일 기준 간질성 폐질환이나 안구 독성 사례는 보고되지 않았으며, 여러 적응증에서 항종양 활성 증거가 관찰됐다.
MGC026의 임상 1상 중 용량 증량 단계는 3주 간격으로 1 mg/kg에서 9 mg/kg까지의 용량을 평가했으며 2025년 4분기에 완료됐다. 현재는 7.5 mg/kg 용량을 투여하는 코호트 확장 단계가 진행 중이며, 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암, 자궁내막암, 흑색종, 연조직 육종 등 4개 종양 특이적 코호트를 대상으로 평가하고 있다. 두경부 편평세포암 코호트의 계획된 총 목표 등록 환자 수는 40명이다. 이번 임상시험은 미국, 호주, 영국의 임상 사이트에서 활성화되어 진행되고 있다.
매크로제닉스는 ESMO 2026에서 MGC026 외에도 PD-1과 CTLA-4를 표적하는 이중특이적 DART 분자 후보물질인 '로리거limab(lorigerlimab)'의 임상 2상(LINNET 연구) 포스터 발표도 진행할 예정이다. MGC026 포스터 발표는 10월 23일 오후 3시 15분(중앙유럽 여름시간 기준)에 예정되어 있으며 레이첼 E. 산본(Rachel E. Sanborn) 의학박사가 제1저자로 참여했다. 로리거limab의 포스터 발표는 10월 26일 정오에 진행되며 아미르 자자에리(Amir Jazaeri) 의학박사가 제1저자를 맡았다.
MGC026은 종양 세포, 종양 관련 기질 및 종양 관련 혈관을 포함한 종양 미세환경 전반에 걸쳐 발현되는 단백질인 B7-H3를 표적하도록 설계된 치료제다. 시나픽스(Synaffix)의 ADC 기술과 SYNtecan E™ 토포이소머라제 I 억제제 기반 링커-페이로드를 결합했으며, 약물-항체 비율(DAR)은 4다. 매크로제닉스는 미국 메릴랜드주 록빌에 본사를 두고 있으며, 자체 보유한 차세대 항체 기반 기술 플랫폼을 바탕으로 암 치료를 위한 단일클론항체 기반 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오의약품 기업이다.
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