주주총회서 부채 1억 1590만 달러 감축하는 사채 교환 및 주식 병합 안건 승인
고사머 바이오와 키에시는 기존에 체결했던 협력 및 라이선스 계약을 종료하기로 합의했다. 이번 계약 종료로 고사머 바이오는 별도의 선급금 지급 없이 세랄루티닙의 전 세계 개발 및 상업화 권리를 독점적으로 확보하게 됐다. 기존 미국의 50:50 수익 배분 계약은 해지되며, 해외 권리도 고사머 바이오로 반환되어 전 세계 모든 지역에서의 개발, 제조, 상업화, 가격 책정 및 라이프사이클 전략에 대한 독점적 통제권을 갖게 된다. 합의안에 따라 키에시는 계약 체결 직후 고사머 바이오에 500만 달러의 일시금을 지급해 2026년 2분기 비용을 포함한 기존 협력 관계상의 모든 미결 및 향후 의무를 정산한다. 대신 키에시는 세랄루티닙의 전 세계 순매출에 대해 누적 한도가 설정된 로열티를 받게 되며, 특정 규제 및 상업적 마일스톤 달성 시 수수료를 지급받을 권리를 가진다.
FDA 규제 일정과 관련해 고사머 바이오는 2026년 6월 중순 FDA와 Pre-NDA Type B 회의를 진행한 후 공식 회의록을 수령했다. 회의록에 따르면 FDA는 임상 3상(PROSERA) 연구에서 관찰된 통계적 유의성과 치료 효과의 크기를 서류 접수(filing) 단계가 아닌 심사(review) 단계에서 다룰 사안으로 분류했다. 이에 따라 고사머 바이오는 임상 3상 PROSERA 연구 결과와 임상 2상 TORREY 연구 등의 확증적 근거를 바탕으로 2026년 9월 세랄루티닙의 NDA를 제출할 예정이다. NDA가 접수될 경우 세랄루티닙은 2027년 3분기 중에 FDA의 최종 승인 결정을 받을 수 있게 된다.
또한 고사머 바이오는 지난 2026년 7월 14일에 열린 임시 주주총회에서 기존 2027년 만기 5.00% 전환 선순위 사채의 교환 안건과 주식 병합(역분할) 권한을 이사회에 위임하는 안건을 주주들로부터 승인받았다. 고사머 바이오는 기존에 발행된 2억 달러 규모의 2027년 만기 사채 중 약 90.5%에 해당하는 1억 8110만 달러를 신규 2030년 만기 7.50% 선순위 담보 제1순위 전환사채 약 6,520만 달러(지분 및 워런트 포함)로 교환 완료했다. 이를 통해 회사의 총 부채 원금은 약 1억 1590만 달러 감소했으며, 잔여 2027년 만기 사채 규모는 약 1,890만 달러로 줄어들었다. 주식 병합은 나스닥의 최소 입찰 가격 요건을 충족하기 위한 조치로, 이사회의 최종 결정을 거쳐 2026년 3분기 중 또는 그 직후에 실행될 것으로 예상된다.
고사머 바이오는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 둔 임상 단계 바이오 제약 기업으로, 폐동맥고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환 관련 폐고혈압(PH-ILD) 치료를 위한 세랄루티닙의 개발과 상업화에 주력하고 있다.
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