MRGPRX2 표적 경구용 신약 후보물질... 2027년 탑라인 데이터 발표 전망
EVO756은 비만세포와 말초 감각 뉴런에서 주로 발견되는 'Mas 관련 G 단백질 결합 수용체 X2'(MRGPRX2)를 표적으로 하는 강력하고 선택성이 높은 경구용 소분자 길항제다. MRGPRX2 수용체는 편두통 생물학에서 핵심적인 질환 관련 조직인 인간 삼차신경절 뉴런과 수막 비만세포에서 발현된다. EVO756은 MRGPRX2를 통해 편두통 신호를 유발하는 세 가지 핵심 신경펩타이드인 PACAP, VIP, 서브스턴스 P(Substance P)를 억제하도록 설계됐다.
글로벌 임상 2b상 설계 및 평가 지표
이번 임상 2b상 시험은 한 달에 6일 이상의 편두통을 겪는 난치성 편두통 성인 환자를 대상으로 EVO756의 효능과 안전성을 평가하는 글로벌, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 용량 범위 탐색 연구다. 약 330명의 환자가 두 개의 활성 용량 군과 위약 군으로 무작위 배정되어 12주 동안 치료를 받게 되며, 이번 시험에서는 일일 최대 100mg까지의 용량을 평가한다.임상시험의 1차 평가변수는 베이스라인 대비 월평균 편두통 일수(MMD)의 평균 변화량이다. 주요 2차 평가변수에는 월평균 편두통 일수가 50% 이상 및 75% 이상 감소한 환자의 비율, 베이스라인 대비 월평균 두통 일수의 변화, 월평균 급성 편두통 약물 사용량 등이 포함된다. 탐색적 평가변수로는 환자 아형 분류, 편두통 관련 바이오마커 변화, 편두통 특이적 삶의 질 측정치 변화 등을 분석할 계획이다.
기존 편두통 예방 치료의 한계와 시장 배경
편두통은 미국에서 4000만 명 이상, 전 세계 인구의 10% 이상에게 영향을 미치는 신경계 질환으로 세계적인 주요 장애 원인 중 하나다. 미국 내에서 1000만 명 이상이 예방 치료 대상에 해당하지만, 기존 치료제는 월평균 편두통 일수를 위약 대비 약 2일 정도만 추가로 개선하는 수준에 그치고 있다. 또한 기존 치료를 받는 환자의 거의 절반이 의미 있는 편두통 빈도 감소를 경험하지 못하고 있다.이로 인해 환자의 80% 이상이 1년 이내에 기존 예방 치료를 중단하며, 약 절반은 의사와 상담 없이 치료법을 변경하는 등 새로운 치료법에 대한 미충족 수요가 높은 상황이다. 루이스 페냐(Luis Peña) 에보뮨 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "EVO756의 이중 작용 생물학적 기전과 다중 신경펩타이드 커버력은 기존 CGRP 억제제에 적절한 반응을 보이지 않은 환자를 포함해 광범위한 편두통 환자에게 적용될 수 있을 것"이라고 설명했다.
에보뮨은 만성 염증성 질환의 핵심 동인을 표적으로 하는 혁신적 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오테크놀로지 기업이다. 회사는 아토피 피부염과 편두통을 포함한 만성 염증성 질환에 대해 최초의 MRGPRX2 표적 경구용 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있다.
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