약 12억 달러 현금 확보로 2030년까지 운영 자금 전망…차세대 파이프라인 DNTH312 공개
다이앤서스는 핵심 파이프라인인 '클라세프루바트(claseprubart, 개발명 DNTH103)'의 임상 시험을 활발히 진행 중이다. 전신성 중증근무력증(gMG) 치료를 위한 임상 3상 'EMERGE' 등록 시험은 지난 6월에 개시됐으며, 탑라인 결과는 2028년 하반기에 나올 예정이다. 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 대상 임상 3상 'CAPTIVATE' 시험의 파트 A 완료 환자 40명을 대상으로 한 중간 분석에서는 75%의 반응률을 기록해 목표치인 50%를 크게 상회했다. 다초점 운동 신경병증(MMN) 대상 임상 2상 'MoMeNtum' 시험은 원래 목표인 36명을 초과해 총 46명의 환자 등록을 완료했으며, 오는 12월 탑라인 결과 발표를 앞두고 있다.
차세대 파이프라인 개발 및 임상 계획
회사는 류마티스 질환 치료를 위한 파이프라인 'DNTH212'의 개발도 가속화하고 있다. 쇼그렌 증후군(SjD), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 피부근염(DM)을 첫 3대 우선 적응증으로 선정했으며, 중국에서 진행 중인 임상 1상 시험 중 건강한 자원자 대상 데이터는 올해 말까지 확보할 예정이다. 이와 함께 다이앤서스는 클라세프루바트와 TACI를 결합한 자체 개발 차세대 이중기능 융합 단백질인 'DNTH312'를 새롭게 공개했다. DNTH312는 2027년 말까지 임상 1상 진입 준비를 마치는 것을 목표로 하고 있다.연구개발비 증가로 순손실 확대
다이앤서스의 2026년 2분기 연구개발(R&D) 비용은 4870만 달러로, 전년 동기(2630만 달러) 대비 크게 증가했다. 이는 클라세프루바트의 임상 2상 및 3상 개발 지원을 위한 임상 비용 증가와 인력 충원에 따른 것이다. 일반관리(G&A) 비용 역시 인력 증가의 영향으로 전년 동기 890만 달러에서 이번 분기 1360만 달러로 늘어났다. 이에 따라 2분기 순손실은 5020만 달러(주당 0.90달러)로, 전년 동기 기록한 3160만 달러(주당 0.88달러) 대비 적자 폭이 확대됐다.다이앤서스 테라퓨틱스는 중증 자가면역 질환 치료를 위한 차세대 치료제 개발에 전념하는 임상 단계 바이오테크 기업으로, 미국 뉴욕과 매사추세츠주 월섬에 거점을 두고 있다.
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