2분기 순손실 489만 달러 기록…안전성 이슈에 따른 선적 중단 및 적응증 제한 여파
실적 악화의 가장 큰 원인은 핵심 유전자 치료제인 '에레비디스(ELEVIDYS)'의 매출 급감이다. 에레비디스는 지난해 안전성 문제가 제기되면서 미국 내 보행 불가능 환자에 대한 선적이 중단됐고, 이후 미국 식품의약국(FDA)의 요청으로 일시적으로 전면 선적 중단 조치를 겪었다. 이후 보행 가능 환자를 대상으로 선적이 재개됐으나, 처방 정보에 급성 간 손상 경고가 추가되고 보행 불가능 환자군이 적응증에서 제외되면서 타격을 입었다.
에레비디스 매출 65% 급감
사렙타 테라퓨틱스의 2분기 총 매출은 4억 125만 1000달러로 전년 동기(6억 1109만 1000달러) 대비 34.3% 감소했다. 제품 순매출은 3억 2868만 9000달러로 전년 동기 대비 크게 줄었다. 기존 PMO 제품군(EXONDYS 51, VYONDYS 53, AMONDYS 45) 매출은 2억 3056만 4000달러로 견조하게 유지됐으나, 에레비디스 매출이 9812만 5000달러에 그쳐 전년 동기(2억 8185만 1000달러) 대비 65.2% 급감했다.매출 감소와 함께 3900만 달러의 소송 충당금(Litigation contingency charge)이 신규 반영되면서 영업이익도 크게 줄었다. 2분기 영업이익은 1329만 1000달러로 전년 동기(1억 1557만 7000달러) 대비 88.5% 감소했다. 주당순손실은 기본 및 희석 기준 모두 0.05달러를 기록해 전년 동기의 주당순이익(기본 2.01달러, 희석 1.89달러) 대비 적자로 전환했다.
로슈 및 애로우헤드 협업 현황
한편, 글로벌 제약사들과의 협업 및 라이선스 계약은 지속되고 있다. 사렙타 테라퓨틱스는 에레비디스의 해외 권리와 관련해 에프 호프만 라 로슈(F. Hoffmann-La Roche Ltd)와 협업 중이다. 올해 상반기 중 로슈가 특정 프로그램의 옵션 행사를 거절함에 따라 3억 2500만 달러의 협업 매출이 즉시 인식됐으며, 일본 내 첫 상업 환자 투약에 따른 4000만 달러의 마일스톤 매출도 확보했다. 이에 따라 상반기 누적 로슈 관련 협업 매출은 3억 6500만 달러를 기록했다.또한 회사는 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.)와의 글로벌 라이선스 계약을 통해 희귀 질환 치료제 파이프라인을 확장하고 있다. 사렙타 테라퓨틱스는 계약에 따라 애로우헤드에 5억 달러의 선급금을 지급하고 3억 2500만 달러 규모의 지분 투자를 단행해 약 1190만 주를 취득했다. 올해 상반기에는 첫 연간 협업 라이선스 수수료로 5000만 달러를 지급하고 이를 연구개발비로 처리했다.
2026년 6월 30일 기준 사렙타 테라퓨틱스가 보유한 현금, 현금성자산, 제한된 현금 및 투자 자산은 총 9억 4500만 달러 규모다. 이 중 현금 및 현금성자산은 5억 7110만 달러, 단기 및 비유동 투자 자산은 3억 6270만 달러 등이다. 회사 측은 현재 보유한 자금과 향후 운영을 통해 유입될 현금, 그리고 회전신용한도(Revolving Credit Facility) 여유분 등을 고려할 때 최소 향후 12개월 동안의 운영 계획을 충분히 감당할 수 있을 것으로 전망했다.
사렙타 테라퓨틱스는 희귀 질환 치료를 위한 고유한 RNA 표적 치료제, 유전자 치료제 및 기타 유전적 치료법의 발굴과 개발에 집중하고 있는 상업 단계의 바이오제약 기업이다.
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