리브말리 매출 46% 급증…볼릭시밧 2027년 상반기 NDA 제출 목표
리브말리 매출 성장세 지속...연간 전망치 상향
미럼 파머슈티컬스의 2분기 글로벌 순제품 매출은 1억 7620만 달러를 기록했다. 이 중 대표 제품인 '리브말리(LIVMARLI)'의 순제품 매출이 1억 2870만 달러로 전년 동기 대비 46% 증가하며 성장을 견인했다. 담즙산 치료제(Bile Acid Medicines) 매출은 4750만 달러로 전년 동기 대비 20% 늘었다. 이에 따라 회사는 2026년 연간 순제품 매출 전망치를 기존보다 높은 6억 8000만 달러에서 7억 달러 사이로 상향 조정했다.재무 건전성 측면에서 미럼 파머슈티컬스는 2분기 2억 1880만 달러의 영업비용을 지출해 전년 동기(1억 3277만 달러) 대비 지출이 늘었다. 분기 순손실은 6722만 7000달러(주당 1.06달러)로, 전년 동기 586만 1000달러(주당 0.12달러) 대비 적자 폭이 확대됐다. 2026년 6월 30일 기준 회사가 보유한 제한 없는 현금 및 현금성 자산과 단기 투자 자산은 총 5억 6130만 달러로, 2025년 말 기준 3억 9140만 달러 대비 증가했다.
회사는 자금 조달 및 부채 조정을 위해 만기가 2032년인 연이율 0.00%의 전환사채 총 6억 9000만 달러를 발행했다. 이와 함께 당시 발행 잔액의 약 75%에 해당하는 2029년 만기 연이율 4.00%의 전환사채 2억 3720만 달러 규모를 결제(상환) 처리했다.
볼릭시밧 임상 및 규제 일정 업데이트
주요 파이프라인인 '볼릭시밧(volixibat)'은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 원발성 경화성 담도염(PSC)으로 인한 담즙정체성 소양증 치료제로서 혁신의약품(Breakthrough Therapy) 및 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다. 미럼 파머슈티컬스는 최근 FDA와의 사전 신약허가신청(pre-NDA) 회의를 마쳤으며, FDA는 임상 3상 시험 진행을 권고했다. 회사는 추가 논의를 거쳐 임상 2b상(VISTAS) 결과를 바탕으로 2027년 상반기 신약허가신청(NDA) 제출을 목표로 하고 있다.이외에도 원발성 담즙성 담도염(PBC) 환자를 대상으로 한 볼릭시밧의 임상 2b상(VANTAGE) 환자 등록을 완료했으며, 2027년 1분기 탑라인 결과를 발표할 예정이다. 또한 만성 D형 간염(HDV) 치료제 '브렐로비투그(brelovitug)'의 임상 3상(AZURE-1 및 AZURE-4) 결과는 각각 올해 3분기와 4분기에 발표될 것으로 예상된다. 진행성 골화성 섬유이형성증(FOP) 치료제 '질러기서팁(zilurgisertib)'은 FDA의 우선심사 대상으로 접수되어 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따른 심사 기한이 올해 9월 26일로 예정돼 있다.
미럼 파머슈티컬스는 희귀 간 질환 및 희귀 유전 질환 치료제 개발에 집중하는 글로벌 바이오 제약 기업이다. 소아 담즙정체성 간 질환 치료제인 리브말리를 비롯해 담즙산 합성 장애 치료제 '콜밤(CHOLBAM)', 소뇌건황색종증(CTX) 치료제 '텍슬리(CTEXLI)' 등의 상업화 포트폴리오를 보유하고 있다.
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