R&D 비용 2043만 달러로 증가…현금 잔고 1억 4930만 달러로 2028년까지 운영 재원 확보
카티지언의 2분기 연구개발(R&D) 비용은 2043만 1000달러로, 전년 동기 1486만 9000달러 대비 증가했다. 이는 진행 중인 중증근무력증(MG) 대상 'Descartes-08'의 임상 3상(AURORA) 관련 비용이 늘어난 영향이다. 일반관리비(G&A)는 전문 수수료 및 컨설팅 비용 증가로 전년 동기 724만 달러에서 872만 4000달러로 늘었다. 2분기 순이익은 1576만 9000달러(기본 주당순이익 0.47달러)를 기록해 전년 동기 1588만 6000달러(기본 주당순이익 0.51달러)와 유사한 수준을 유지했다.
K2HV 신용 한도 확보 및 현금 흐름
카티지언은 K2 헬스벤처스(K2 HealthVentures, K2HV)와 최대 1억 5000만 달러 규모의 신용 한도 약정을 체결해 재무 구조를 보강했다. 약정 체결 직후인 2026년 5월에 1차분 5000만 달러의 기간 대출을 실행했다. 향후 임상 및 재무 마일스톤 달성 여부에 따라 2027년에 2500만 달러, 승인 및 매출 마일스톤 달성에 따라 2028년에 2500만 달러를 추가로 인출할 수 있다. 나머지 5000만 달러는 K2HV의 재량에 따라 추가 인출이 가능하다.2026년 6월 30일 기준 카티지언의 현금, 현금성자산 및 제한된 현금은 총 1억 4930만 달러다. 여기에는 K2HV로부터 조달한 초기 5000만 달러와 시장간(ATM) 지분 공모 프로그램을 통해 수수료 등을 제외하고 조달한 1930만 달러가 포함되어 있다. 회사 측은 현재 보유한 현금 자원으로 진행 중인 AURORA 임상 3상 완료를 포함해 2028년까지 운영을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
임상 파이프라인 진행 현황
카티지언은 중증근무력증 환자 100명을 대상으로 Descartes-08의 효능을 평가하는 임상 3상 AURORA 시험을 진행 중이며, 2027년 1분기에 데이터를 확보하고 2027년 중반에 생물학적제제 허가신청(BLA)을 제출할 계획이다. 또한, 염증성 근병증(근염) 대상 임상 2상(TRITON)의 일부 환자군 데이터와 소아 피부근염(JDM) 대상 임상 1/2상(HELIOS) 데이터는 각각 2027년 상반기에 발표될 예정이다.아울러 카티지언은 웨스트진 바이오파마(WestGene BioPharma)와 전략적 라이선스 계약을 체결했다. 이를 통해 웨스트진의 표적 지질나노입자(tLNP) 기술을 활용해 Descartes-08에 사용되는 mRNA를 체내에 직접 전달하는 인비보(in vivo) CAR-T 플랫폼 임상 1상을 2026년 하반기에 개시하고, 2027년 상반기에 임상 데이터를 확보할 계획이다. 계약 조건에 따라 웨스트진은 선급금을 수령했으며, 향후 개발 및 상업화 마일스톤 달성에 따른 기술료를 받을 자격을 갖는다.
카티지언 테라퓨틱스는 자가면역질환 치료를 위한 세포 치료제를 개발하는 후기 임상 단계의 바이오테크놀로지 기업이다. 주력 파이프라인인 Descartes-08은 중증근무력증, 근염, 소아 피부근염 등 다양한 자가면역질환을 대상으로 임상시험을 진행하고 있다.
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