주요 파이프라인 '토베시미그' 임상 2/3상 데이터 FDA 피드백 대기 중
컴퍼스 테라퓨틱스의 2분기 순손실은 2515만 4000달러(주당 0.13달러)로, 전년 동기 1988만 1000달러(주당 0.14달러) 대비 손실 규모가 늘어났다. 2분기 연구개발(R&D) 비용은 1957만 6000달러로 전년 동기 1641만 5000달러 대비 19% 증가했다. 이는 주로 이중항체 신약 후보물질인 '토베시미그(tovecimig)' 관련 비용이 260만 달러 증가한 데 따른 것이다.
일반관리(G&A) 비용은 740만 3000달러로 전년 동기 465만 1000달러 대비 59% 늘어났다. 상업화 전 단계 비용 140만 달러와 주식 보상 비용 80만 달러 증가가 주요 원인으로 작용했다.
토베시미그 임상 데이터 업데이트 및 규제 절차 진행
컴퍼스 테라퓨틱스는 담도암(BTC) 환자를 대상으로 한 토베시미그의 'COMPANION-002' 임상 2/3상 데이터에 대해 이번 분기 중 미국 식품의약국(FDA)의 피드백을 기대하고 있다. 회사는 올해 말 생물학적제제 허가신청(BLA) 제출을 목표로 하고 있다.최종 데이터 분석 결과, 일차 평가변수인 객관적 반응률(ORR)은 토베시미그 병용요법군에서 기존에 발표된 17.1%에서 18.0%(환자 111명 중 20명)로 향상됐다. 이는 독립적 중앙 검토(BICR)를 통해 환자 1명의 반응이 부분 반응(PR)으로 최종 판정된 결과다. 이에 따라 파클리탁셀 단독 투여군(ORR 5.3%) 대비 통계적 유의성을 나타내는 p-값은 0.0228로 개선됐다.
토베시미그의 전체 임상 데이터는 오는 10월 열리는 2026년 유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 구두 발표로 소개될 예정이다.
기타 파이프라인 진행 상황 및 재무 건전성
또 다른 파이프라인인 PD-1 x PD-L1 이중항체 'CTX-8371'은 삼중음성 유방암, 호지킨 림프종, 비소세포폐암 환자를 대상으로 코호트 확장 임상시험의 환자 등록을 진행 중이며, 추가 데이터는 4분기에 발표될 예정이다. PD-1 x VEGF-A 이중항체 'CTX-10726'은 임상 1상에서 첫 환자 투여를 완료하고 환자를 모집 중이며, 4분기 중 초기 임상 데이터가 나올 것으로 예상된다. CD137 작용제 항체 'CTX-471'의 임상 2상은 3분기 중 개시될 계획이다.2026년 6월 30일 기준 컴퍼스 테라퓨틱스가 보유한 현금 및 현금성 자산과 단기투자자산(Marketable securities)은 총 1억 8000만 달러다. 이는 2025년 12월 31일 기준 2억 900만 달러에서 2900만 달러 감소한 수치다. 회사 측은 현재 보유 자금으로 2028년까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 전망했다.
컴퍼스 테라퓨틱스는 2014년에 설립되었으며 미국 매사추세츠주 보스턴에 본사를 두고 있다. 회사는 혈관 신생, 면역 체계 및 종양 성장 간의 관계에 초점을 맞추어 다수의 고유 항체 기반 치료제를 개발하는 임상 단계의 종양 전문 바이오 제약 기업이다.
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