R&D 비용 1339만 달러로 증가…폐동맥고혈압 치료제 'IKT-001' 임상 3상 속도
인히비케이즈의 2026년 2분기(6월 30일 종료) 순손실은 1959만 1231달러(주당 0.11달러)로, 전년 동기 991만 5523달러(주당 0.11달러) 대비 손실 규모가 늘어났다. 연구개발(R&D) 비용이 1339만 3464달러로 전년 동기(527만 967달러)보다 크게 증가한 점이 영향을 미쳤다. 판매비와 관리비(SG&A) 역시 전년 동기 591만 9731달러에서 올해 2분기 765만 7531달러로 늘었다.
올해 상반기(6개월 누적) 순손실은 3597만 2071달러(주당 0.21달러)로, 전년 동기 2359만 4258달러(주당 0.26달러) 대비 적자 폭이 확대됐다.
자금 조달 및 현금 확충
인히비케이즈는 지난 7월 RA 캐피탈 매니지먼트(RA Capital Management)에 ATM(at-the-market) 발행 방식을 통해 보통주 2500만 주를 매각하며 5000만 달러의 총 자금을 조달했다. 이후 같은 달 해당 보통주 중 1803만 주는 보통주 매입을 위한 사전 펀딩 워런트(pre-funded warrants)로 교환됐다.2026년 6월 30일 기준 회사의 현금, 현금성자산 및 시장성 유가증권은 총 1억 5900만 달러다. 회사 측은 이번에 조달한 추가 자금과 기존 현금 자산이 현재 진행 중인 글로벌 임상 3상 'IMPROVE-PAH'의 파트 B 탑라인 데이터 발표 시점까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
IKT-001 개발 및 임상 현황
인히비케이즈는 폐동맥고혈압 치료를 위한 1일 1회 경구용 항증식제 'IKT-001'의 글로벌 임상 3상(IMPROVE-PAH)을 진행 중이다. 지난 4월 유럽의약품청(EMA)으로부터 임상 3상 개시 허가를 받았으며, 전 세계 26개국에서 규제 승인을 획득하고 43개 임상 사이트를 개시했다. 추가로 3개국의 승인을 대기 중이며 4개국에 규제 제출을 계획하고 있다.해당 임상 3상은 2부로 구성된 적응형 연구다. 파트 A는 약 140명의 환자를 대상으로 24주 차 폐혈관 저항(PVR) 변화를 1차 평가변수로 삼는다. 파트 B는 파트 A 등록 완료 후 즉시 연계되어 약 346명의 환자를 대상으로 24주 차 6분 도보 거리(6MWD) 변화를 평가한다.
지난 7월 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품개발부(OOPD)는 IKT-001을 희귀의약품(ODD)으로 지정했다. 이에 따라 임상 비용 세액 공제, FDA 사용자 수수료 면제, 승인 시 7년간의 시장 독점권 혜택 등을 받을 수 있게 됐다.
인히비케이즈 테라퓨틱스는 심폐 질환, 특히 폐동맥고혈압 치료제를 개발하는 임상 단계 제약회사다. 주력 파이프라인인 IKT-001은 이마티닙 메실레이트의 전구약물로 개발되고 있다.
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