비만수술 후 저혈당증 치료제 '아벡시타이드' 임상 3상 성공 후 상업화 자금 조달
아밀릭스 파머슈티컬스는 18일(현지시간) 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 예비 투자설명서(424B5)를 통해 3억 5000만 달러 규모의 보통주를 공모 방식으로 발행할 계획이라고 공시했다. 공모 대상 주식 수와 발행 가격 등 구체적인 조건은 아직 확정되지 않았다. 주관사단으로는 리링크 파트너스, 모건 스탠리, 구겐하임 시큐리티스, 라이프사이 캐피탈이 참여한다.
회사 측은 이번 공모를 통해 조달한 순수입금을 기존 현금 및 현금성 자산, 단기투자자산 등과 함께 아벡시타이드의 미국 시장 상업화 출시 자금으로 사용할 계획이다. 여기에는 상업용 공급 요구사항을 충족하기 위한 추가 생산 능력 확보가 포함된다. 아울러 연구개발(R&D), 운영자금 및 기타 일반 기업 목적에도 자금이 투입될 예정이다.
아벡시타이드 임상 3상 긍정적 탑라인 결과 발표
이번 공모 예고는 아벡시타이드의 임상 3상(LUCIDITY) 탑라인 결과 발표와 동시에 이루어졌다. 아밀릭스는 루-엔-वाई 위우회술(RYGB)을 받은 PBH 환자 78명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 위약 대비 2단계 및 3단계 저혈당 발생률을 55% 감소시키며 일차 평가변수를 충족했다고 밝혔다.아벡시타이드는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PBH 및 선천성 고인슐린혈증 치료를 위한 획기적 치료제(Breakthrough Therapy)로 지정받은 바 있다. 아밀릭스는 올해 말까지 FDA에 신약승인신청(NDA)을 제출할 계획이다. 현재 상업용 공급 물량을 확보하기 위해 위탁생산전문업체(CMO)들과 논의를 진행 중이다.
아밀릭스 파머슈티컬스는 미국 델라웨어주에 설립됐으며 매사추세츠주 캠브리지에 본사를 두고 있다. 내분비 질환 및 신경퇴행성 질환 치료를 위한 신약 개발에 집중하고 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
