합병 법인 사명 '암브로스'로 변경…복합부위통증증후군 치료제 '네리드로네이트' 개발 집중
합병 절차가 완료되면 통합 법인은 암브로스 테라퓨틱스로 사명을 변경하고 본사를 캘리포니아주 샌디에이고에 둘 예정이며, 나스닥 시장에서 티커명 'AMBX'로 거래될 전망이다. 통합 법인은 암브로스 테라퓨틱스가 개발 중인 복합부위통증증후군 1형(CRPS-1) 치료 후보물질 '네리드로네이트(neridronate)' 개발 프로그램에 역량을 집중할 계획이다.
합병 비율 및 지분 구조
합병 계약 조건에 따라 웨어울프 테라퓨틱스는 기존 암브로스 테라퓨틱스 주주들에게 합병 대가로 웨어울프 테라퓨틱스의 보통주(또는 사전 자금 지원 워런트)를 발행하고, 암브로스 테라퓨틱스는 웨어울프 테라퓨틱스의 완전 자회사가 된다. 합병 비율은 암브로스 테라퓨틱스의 내재 가치 5억 달러와 웨어울프 테라퓨틱스의 내재 가치 4750만 달러를 기준으로 산정된다.합병 완료 후 지분율은 기존 암브로스 테라퓨틱스 주주들이 약 71.7%, 기존 웨어울프 테라퓨틱스 주주들(동시 사모 투자 참여자 제외)이 약 6.8%를 보유하게 된다. 나머지 약 21.5%는 합병과 동시에 진행되는 사모 투자자들이 보유할 예정이다. 최종 지분율은 합병 완료 시점의 웨어울프 테라퓨틱스 순현금 보유량에 따라 조정될 수 있다.
이와 함께 기존 웨어울프 테라퓨틱스 주주들에게는 향후 기존 자산 처분 시 발생하는 순수익금의 일부를 받을 수 있는 조건부가격청구권(CVR)이 부여된다.
1억 5000만 달러 규모 사모 투자 유치
두 회사는 합병 계약과 동시에 1억 5000만 달러 규모의 사모 투자(Private Placement) 유치 확약을 확보했다. 이번 투자는 RA 캐피털 매니지먼트(RA Capital Management)와 제너스 헨더슨 인베스터스(Janus Henderson Investors)가 공동으로 이끌었으며, 애버딘 인베스트먼츠(Aberdeen Investments), 아데이지 캐피털 파트너스(Adage Capital Partners, L.P.) 등 다수의 헬스케어 전문 투자기관이 참여했다.조달된 자금은 네리드로네이트의 임상 개발에 사용될 예정이다. 암브로스 테라퓨틱스는 이번 투자금으로 진행 중인 임상 3상(CRPS-RISE)의 탑라인 결과 도출과 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인 신청(NDA) 제출까지 필요한 자금을 전액 충당할 수 있을 것으로 예상하며, 자금 조달 효과가 2029년 상반기까지 지속될 것으로 전망했다.
네리드로네이트 임상 및 승인 전망
네리드로네이트는 이탈리아 아비오젠 파마(Abiogen Pharma S.p.A.)가 개발한 차별화된 비스포스포네이트 계열 약물로, 이탈리아에서는 이미 CRPS-1을 포함한 승인된 적응증으로 약 60만 명의 환자에게 투여된 이력이 있다. 미국 FDA로부터는 혁신신약(Breakthrough Therapy), 패스트트랙(Fast Track), 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다.현재 진행 중인 임상 3상 'CRPS-RISE'는 따뜻한 단계의 CRPS-1 환자 약 270명을 대상으로 네리드로네이트 정맥 주사와 위약을 비교 평가하는 다기관, 무작위, 삼중맹검 시험이다. 암브로스 테라퓨틱스는 FDA와의 논의를 바탕으로 단일 임상 3상 시험의 성공만으로도 미국 내 품목 허가 승인이 가능할 것으로 보고 있으며, 2028년에 탑라인 데이터를 발표할 계획이다.
이번 합병 거래는 각사 주주들의 승인, 나스닥 상장 승인, S-4 등록 서류 효력 발생 등 통상적인 마감 조건을 충족해야 하며, 2027년 1분기까지 완료될 것으로 예상된다. 합병 법인의 경영은 조셉(제이) 하간(Joseph (Jay) Hagan) 최고경영자(CEO)와 크리스 칼사다(Cris Calsada) 최고재무책임자(CFO) 등 기존 암브로스 테라퓨틱스 경영진이 이끌게 된다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
