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Updated : 2026-09-08 (화)
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인테그라 라이프사이언시스, 품질 개선 및 신공장 가동으로 2026년 반등 모색

주지숙 기자

입력 2026-09-08 19:31

매사추세츠 브레인트리 신공장 가동…서지멘드 4분기 재출시 예정

인테그라 라이프사이언시스, 품질 개선 및 신공장 가동으로 2026년 반등 모색이미지 확대보기
글로벌 의료기기 전문 기업 인테그라 라이프사이언시스 홀딩스(INTEGRA LIFESCIENCES HLDGS CORP, NASDAQ:IART)가 미국 식품의약국(FDA)의 경고장(Warning Letter)에 따른 품질 시스템 개선 작업을 연내 마무리하고, 신규 생산 시설 가동을 통해 본격적인 실적 반등에 나선다.

인테그라 라이프사이언시스가 공개한 2026년 9월 투자자 설명회 자료에 따르면, 회사는 2026년을 품질 시스템 개선과 생산 정상화를 위한 핵심 전환기로 보고 있다. 회사는 FDA 경고장과 관련된 모든 시정 조치 약속을 2026년 말까지 완료할 계획이다. 이와 함께 관련 규제 준수 및 개선 비용 지출도 점차 감소할 것으로 예상했다.

실적 회복을 이끌 핵심 동력은 신규 생산 기지와 주요 제품의 재출시다. 매사추세츠주 브레인트리에 건설한 최첨단 생산 시설은 지난 2026년 2분기부터 가동을 시작했으며, 오는 4분기 중 상업적 매출을 발생시킬 예정이다. 또한 과거 리콜 조치로 공급이 중단됐던 인공 조직 제품 '서지멘드(SurgiMend)'를 올해 4분기 중 시장에 재출시할 계획이다.

회사는 과거 약 1억 5000만 달러의 연간 매출을 기록했던 리콜 제품군을 오는 2027년 말까지 모두 시장에 복귀시키는 것을 목표로 하고 있다. 앞서 '프라이매트릭스(PriMatrix)'와 '듀리페어(Durepair)' 등은 이미 재출시를 완료했으며, '메디허니(MediHoney)' 등 남은 제품들도 순차적으로 재도입할 예정이다.

재무 측면에서는 2026년 6월 30일 기준 최근 12개월(LTM) 누적 매출 16억 4800만 달러를 기록해 전년 동기 대비 1.6% 증가했다. 조정 EBITDA(이자·세금·감가상각 전 영업이익)는 3억 3700만 달러로 11.8% 늘어났으며, 조정 EBITDA 마진율은 20.5%를 기록했다. 잉여현금흐름(FCF)은 전년 대비 5700만 달러 증가했다.

인테그라 라이프사이언시스는 신경외과 수술 및 재생 조직 복구 분야의 글로벌 의료기기 기업으로, '스페셜티 서저리(Specialty Surgery)'와 '티슈 리컨스트럭션(Tissue Reconstruction)' 두 개 사업 부문을 운영하고 있다.

#인테그라라이프사이언시스 #IART #의료기기 #FDA경고장 #서지멘드 #재생의학

※ 본 보고서는 AI가 작성한 내용을 기반으로 제작된 참고 자료로, 기사 작성과 검수 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다. 투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.

주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com

[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 이를 근거로 한 투자손실에 대한 책임은 없습니다.

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