새 기업 설명회 자료 공개…손발톱무좀 치료제 임상 3상 내년 2분기 개시 계획
턴 테라퓨틱스가 6일(현지시간) 공개한 설명회 자료를 담아 7일 미 SEC에 제출한 8-K 보고서에 따르면, 회사는 중등도에서 중증 아토피 피부염(AD) 환자를 대상으로 진행 중인 'GX-03'의 적응형 임상 2상 시험 탑라인 결과를 2027년 1분기에 발표할 예정이다. GX-03은 IL-36 및 하위 사이토카인을 표적하는 비전신성 면역조절 치료제 후보물질이다.
회사는 올해 4분기 미국 식품의약국(FDA)과 타입 B(Type B) 미팅을 가질 예정이며, 2027년 중반 아토피 피부염 대상 임상 3상에 진입한다는 계획이다. 다만 이들 일정은 각 임상 단계의 성공적 완료와 자금 조달 가능 여부를 전제로 한 것이다. 현재 진행 중인 임상 2상의 2단계(Stage 2)에서는 임상 1단계 분석 결과를 반영해 환자 등록 기준을 최적화하고 약 135명의 환자를 추가 모집하고 있다.
회사는 올해 6월 마친 임상 2상 1단계 분석(50명)에서 기준선 가려움 척도(PP-NRS)가 7 이상인 하위군 25명을 기준으로 투여 4주차 vIGA-AD 성공률이 GX-03군 61.5%(13명 중 8명), 비히클 대조군 8.3%(12명 중 1명)로 나타났다고 밝혔다. 회사는 이 4주차 vIGA-AD 성공률을 허가용 평가 지표로 예상하고 있다.
이와 함께 턴 테라퓨틱스는 손발톱무좀(onychomycosis) 치료를 위한 GX-03의 임상 3상 시험을 2027년 2분기에 개시할 계획이라고 밝혔다. 약 100명 규모의 인체 대상 연구에서 GX-03을 1일 2회 도포한 환자군 중 약 85%가 완전 완치(대상 발톱의 침범 0%)에 도달한 것으로 나타났다. 화농성 한선염(HS) 적응증에 대해서는 2027년 1분기 임상 2a상 개시를 목표로 하고 있다.
재무 상태를 보면 턴 테라퓨틱스는 2026년 6월 30일 기준 1030만 달러의 현금 잔고를 보유하고 있다. 회사는 현재의 현금 활주로(Cash Runway)가 2027년 3분기까지 이어질 것이라고 설명했다. 같은 날 기준 발행주식 수는 보통주 기준 약 2980만 주다.
턴 테라퓨틱스는 독자적인 약물 전달 플랫폼 '퍼마퓨전(PermaFusion)'을 기반으로 피부, 손발톱, 점막을 통해 활성 성분을 효과적으로 전달하는 바이오 의약품을 개발하는 기업이다. 본사는 미국 캘리포니아주 웨스트레이크 빌리지에 위치해 있다.
주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
