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델캐스 시스템즈 "FDA, 'Hepzato' 14일까지 승인 여부 결정"

  • 입력 2023-08-07 16:09
  • 김강민 기자
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델캐스 시스템즈(Delcath Systems, DCTH)의 'Hepzato' 승인 여부가 조만간 결정된다.

지난 4일(현지시간) 미국 증권거래소에 따르면 델캐스 시스템즈는 미국 식품의약국(FDA)가 '처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)'에 따라 오는 14일까지 'Hepzato'의 승인 여부를 결정한다고 공시했다.

델캐스 시스템즈는 승인 가능성을 염두에 두고 'Hepzato'의 판매 사이트를 준비한 상황이다.

김강민 데이터투자 기자 kkm@datatooza.com
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