LIVE

실시간 국내외공시

김정준 본부장, 지슨 주식 1만4762주 ↑…지분율 0.10%
김인식 사내이사(회장), 체리부로 주식 36만1601주 ↑…지분율 14.36%
김건우 실장, 지슨 주식 1500주 ↑…지분율 0.09%
삼일제약 허승범, 보통주 5천206주 추가 매수…지분율 8.23%로 확대
미래에셋자산운용(주), 미래에셋맵스리츠 주식 1만5403주 ↓…지분율 11.06%
"주총 적법성 따진다" 에이플러스에셋, 법원 검사인 선임 결정...660만원 보수 부담
미래에셋자산운용(주), 미래에셋글로벌리츠 주식 3만주 ↓…지분율 26.26%
코아스, 2024년 발행 사채 관련 신주발행무효 소송 피소... '불공정한 방법' 주장
오정택 이사, 멕아이씨에스 주식 500주 ↑…지분율 0.02%
고바이오랩, 자기자본 4배 넘는 2052억 초대형 잭팟...셀트리온에 신약 기술이전
씨엔알리서치, 주식병합으로 유통주식 5747만주에서 1149만주로 축소 결정
조명현 상무, 위츠 주식 2만주 ↑…지분율 0.37%
오비고, 150억 CB 발행해 타법인 증권 취득 나선다…전환가액 4289원
메이슨캐피탈 주식병합으로 유통주 수 절반 축소... 6월 17일부터 거래정지
윤호성 대표이사, 캐스텍코리아 주식 2884주 ↑…지분율 4.46%
쏘카 남궁호, 장내매수로 주식 945주 추가 확보…총 1만285주
메이슨캐피탈, 1060억 자본금 212억으로 축소...80% 무상감자 실시
지분율 변동 없는 디와이파워…임원 주봉환, 소유 주식 2천주 '보고상 이동' 포착
메이슨캐피탈 주식 거래 멈췄다... 자본감소 결정에 장 종료 시까지 정지
문배철강, 계열사 창화철강 장내매수로 지분율 0.18%p 상승…총 49.82% 보유
Updated : 2026-03-25 (수)
비즈니스 파트너사
NH투자증권

이엔셀 'EN001' 근감소증 임상 1/2상 변경승인... 2029년까지 114명 대상 유효성 검증 이엔셀은 근감소증 환자를 대상으로 하는 줄기세포 치료제 후보물질 'EN001'의 제1/2상 임상시험 계획 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 공시했다. 이번 변경 승인은 지난 2월 3일 신청한 건에 대한 결과로 사실 발생일은 3월 19일이다.이번 임상시험은 근감소증 환자를 대상으로 EN001의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행된다. 회사는 기존 제1/2a상으로 설계된 디자인을 제1/2상으로 변경하여 승인을 받았다.변경 신청의 주요 사유는 EN001 저용량 및 고용량군의 유효성을 탐색하는 제2상 임상시험의 목적을 보다 명확히 하기 위함이다. 이엔셀은 이를 통해 임상 단계별 평가 지표와 분석 방법을 구체화하여 데이터의 신뢰도를 높일 계획이다.제1상 임상시험은 삼성서울병원에서 진행되며 반복 투여의 안전성과 내약성을 근거로 최대내약용량과 제2상 권장용량을 결정한다. 대상자는 총 9명에서 18명 사이로 구성되며 용량 제한 독성 발생 여부를 집중적으로 평가하게 된다.제2상 임상시험은 삼성서울병원을 포함한 다기관에서 총 114명의 시험대상자를 모집하여 진행될 예정이다. 대상자들을 저용량군, 고용량군, 위약군으로 나누어 투여 후 24주 시점의 간편신체기능검사 총점 변화량을 통해 유효성을 검증한다.전체 임상시험 기간은 임상시험심사위원회 승인일로부터 약 30개월 이내로 예상하고 있다. 공시된 예상 종료일은 2029년 5월 31일이지만 시험대상자 등록 상황 등 현장 여건에 따라 향후 변동될 가능성이 존재한다.이엔셀 측은 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준임을 강조하며 투자 유의를 당부했다. 결과가 기대에 미치지 못할 경우 상업화 계획이 변경되거나 포기될 수 있다는 점도 명시했다.

많이 본 뉴스

공시분석

더보기

해외증시

더보기

종목분석

더보기
주식시황
항목 현재가 전일대비
코스피 5,642.21 ▲88.29
코스닥 1,159.55 ▲38.11
코스피200 838.70 ▲11.06
암호화폐시황
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 106,099,000 0.04%
비트코인캐시 713,500 0.28%
이더리움 3,240,000 0.22%
이더리움클래식 12,960 0.70%
리플 2,121 0.19%
퀀텀 1,357 -0.37%
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 106,055,000 -0.00%
이더리움 3,240,000 0.12%
이더리움클래식 12,950 0.62%
메탈 409 -0.24%
리스크 194 0.00%
리플 2,123 0.28%
에이다 403 0.25%
스팀 91 -0.11%
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 106,150,000 0.10%
비트코인캐시 713,500 0.42%
이더리움 3,242,000 0.25%
이더리움클래식 12,870 0.00%
리플 2,124 0.33%
퀀텀 1,360 -1.73%
이오타 88 0.00%
ad