25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 24일, 타이라바이오사이언스의 이사회에서 Siddarth Subramony 박사가 즉시 이사직을 사임했다. 그의 사임은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련된 의견 불일치와는 관련이 없었다.
2024년 10월 25일, 타이라바이오사이언스는 전이성 요로상피암(mUC)에서 진행 중인 SURF301 1/2상 연구의 TYRA-300 임상 중간 결과를 공유하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다. 이 행사는 동부 표준시 기준 오전 8시에 시작되며, 타이라의 기업 웹사이트 '투자자 정보' 페이지에서 실시간 웹캐스트로 제공된다. 이 행사에서 회사는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 기업 슬라이드 프레젠테이션을 발표할 예정이다.
2024년 8월 15일 기준 데이터 컷오프 날짜에 따르면, SURF301 1/2상 연구의 1상 부분에 41명의 환자가 등록되었다. 적격 참가자는 FGFR3 변이가 있거나 없는 고급 악성 종양을 가진 성인이었으며, 이전에 erdafitinib으로 치료받은 환자도 포함되었다. 등록된 환자 집단은 치료를 많이 받은 상태로, 44%의 환자가 TYRA-300을 받기 전에 3회 이상의 치료를 받았고, FGFR3+ mUC 환자의 76%가 3회 이상의 치료를 받았다.
TYRA-300의 치료는 하루 1회 10mg에서 120mg까지 6개의 용량 수준에서 평가되었다. 41명의 환자에 대한 초기 PK/PD 분석 결과, TYRA-300의 혈장 농도는 하루 90mg 이상에서 적절한 표적 커버리지를 나타내며, 추가적인 약리학적 특성화가 진행 중이다. FGFR3+ mUC 환자에서 하루 90mg 이상의 용량을 받은 환자들에서 모든 환자에서 항종양 활성이 관찰되었다.TYRA-300은 데이터 컷오프 날짜 기준으로 유리한 초기 안전성 결과를 보여주었다.
SURF301의 초기 데이터는 TYRA-300이 일반적으로 잘 견딜 수 있으며, FGFR2 및 FGFR1 관련 독성이 드물다는 것을 시사한다. 10mg에서 120mg QD까지의 용량에서 TYRA-300과 관련된 4건(10%)의 심각한 이상 반응이 있었고, 90mg QD에서 1건의 용량 제한 독성(DLT)인 3등급 설사가 보고되었으며, 90mg QD에서 치료 관련 이상 반응(TRAE)으로 인해 치료가 중단된 사례가 1건 있었다.4등급 이상의 TRAE는 보고되지 않았다.120mg QD 용량은 평가된 가장 높은 용량으로 DLT는 보고되지 않았다.
타이라바이오사이언스는 TYRA-300의 안전성과 치료적 이점에 대한 기대를 가지고 있으며, 임상 시험의 중간 결과는 긍정적이다. 현재 회사는 mUC에서의 지속적인 개발을 우선시하고 있으며, QD 용량을 최적화할 계획이다. 현재까지의 데이터는 타이라바이오사이언스의 재무 상태를 긍정적으로 반영하며, 향후 임상 개발에 대한 기대감을 높이고 있다.
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