30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 트로스파르마는 항바이러스 파이프라인과 관련하여 다수의 규제 제출을 발표했다.
HREC에 제출된 2상 프로토콜은 남반구에서 계절성 및 조류 독감 연구를 평가하기 위해 티복사비르 마르복실(TXM)을 평가할 예정이다.
또한, 조류 독감에 대한 가속 승인을 위한 경로에 대한 논의를 계속하기 위해 FDA에 Type D 회의 요청을 위한 브리핑 문서가 제출됐다.
2상 연구 프로토콜은 새로 진단된 COVID 환자에서 라투렐비르의 효과를 평가하기 위해 HREC에 제출됐으며, 질병 재발 및 롱 COVID의 발전을 측정하기 위한 연장도 포함된다.
티복사비르 마르복실(TXM)은 CAP 의존성 엔도뉴클레아제 억제제로, 계절성 독감 환자와 H5N1 조류 독감 환자에서의 효과를 평가하기 위한 2상 비열등성 연구가 제안됐다.
이 연구는 호주 및 동남아시아의 조류 독감 감염률이 높은 국가에서 피험자를 모집할 예정이다.
트로스파르마의 최고 의학 책임자인 로버트 R. 레드필드 박사는 "이 결합 연구는 TXM이 여러 독감 균주에 대해 광범위하게 사용될 수 있도록 지원할 수 있다"고 말했다.
또한, TXM에 대한 최근의 Pre-IND FDA 상호작용에 대한 후속 조치로, 트로스파르마는 조류 독감에 대한 가속 승인을 위한 잠재적 경로에 대한 추가 FDA 대화를 가능하게 하기 위해 Type D 회의에 대한 브리핑 자료를 제출했다.
라투렐비르에 대한 제안된 2상 비열등성 연구는 새로 진단된 COVID 환자에서 PAXLOVID®와 비교하여 라투렐비르의 효과를 평가할 예정이다.이 연구는 10일 치료 요법을 포함하며, 기존의 5일 요법과 비교된다.이 연구는 질병 재발 및 롱 COVID의 발생률도 평가할 예정이다.
트로스파르마는 조류 독감 및 계절성 독감, COVID-19/롱 COVID에 대한 저항성 바이러스 균주에 대한 강력한 활동을 가진 새로운 경구용 소분자 항바이러스제를 개발하고 있다.
TXM은 조류 독감 및 계절성 독감 치료를 위한 단일 용량 치료제로 개발되고 있으며, 라투렐비르는 리토나비르 없이 사용되는 COVID 치료제로 개발되고 있다.
2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,590만 달러로, 2026년 1분기까지의 운영을 지원할 수 있는 자금 상태를 유지하고 있다.
트로스파르마는 항바이러스 포트폴리오를 신속하게 발전시키기 위해 노력하고 있으며, 이러한 잠재적으로 중요한 의약품을 환자에게 제공하기를 기대하고 있다.
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