3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 3일, 퍼스펙티브쎄라퓨틱스가 기업 발표를 업데이트했다.
이 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.발표에는 미국의 사적 증권 소송 개혁법에 따른 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이 발표에서 역사적 사실이 아닌 진술은 미래 예측 진술로 간주된다.
'할 수 있다', '할 것이다', '예상하다', '계획하다', '기대하다', '목표하다', '추정하다', '믿다', '예측하다', '잠재적' 또는 '계속하다'와 같은 단어는 미래 예측 진술을 식별하기 위한 의도로 사용되지만, 모든 미래 예측 진술이 이러한 식별 단어를 포함하는 것은 아니다.
발표에 포함된 미래 예측 진술은 회사의 임상 개발 계획 및 그에 대한 예상 일정, 데이터의 가용성 및 발표 일정, 규제 통신, 제출 및 승인에 대한 회사의 예상 및 기대, 제품 후보의 잠재적 시장 기회, 회사의 예상 현금 흐름, 제품 후보의 기능, 능력 및 이점, 기타 질병 적응증에 대한 잠재적 적용, 상업적 시장의 잠재적 규모, 회사의 미래에 대한 기대, 신념, 의도 및 전략, 암 치료에서 중요한 치료 측면을 개선하려는 회사의 의도 등을 포함한다.
회사는 미래 예측 진술에서 공개된 계획, 의도 또는 기대를 실제로 달성하지 못할 수 있으며, 투자자는 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.
이러한 미래 예측 진술은 회사의 실제 결과가 미래 예측 진술에서 설명되거나 암시된 결과와 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.
이러한 위험에는 규제 당국이 회사의 제품 후보에 대한 승인을 부여하지 않거나 지연할 수 있는 가능성, 임상 시험의 설계, 등록, 완료 및 결과와 관련된 불확실성 및 지연, 예상치 못한 비용 및 경비, 초기 임상 시험 결과가 후속 임상 시험 결과를 나타내지 않을 수 있는 가능성, 임상 시험 결과가 특정 적응증에 대한 규제 승인 또는 추가 개발을 지원하지 않을 수 있는 가능성, 규제 당국의 조치나 조언이 임상 시험의 설계, 시작, 일정, 지속 및/또는 진행에 영향을 미치거나 추가 임상 시험의 필요성을 초래할 수 있는 가능성, 회사가 제품 후보에 대한 규제 승인을 유지하지 못할 수 있는 가능성, 제품 후보의 제조 및 공급에서의 지연, 중단 또는 실패, 제품 후보의 시장 규모 및 성장 잠재력, 회사가 해당 시장을 서비스할 수 있는 능력, 회사의 현금 및 현금 등가물이 예상보다 오래 운영 계획을 지원하지 못할 수 있는 가능성, 회사의 비용, 미래 수익, 자본 요구 사항 및 추가 자금 조달의 필요성에 대한 예상, 예측 및 추정, 임상 개발 프로그램을 지원하기 위한 추가 자금을 확보할 수 있는 회사의 능력, 회사가 목표로 하는 질환에 대한 대체 제품 또는 치료의 가용성 또는 잠재적 가용성이 제품 후보의 가용성 또는 상업적 잠재성에 영향을 미칠 수 있는 가능성, 회사가 성장을 관리할 수 있는 능력, 회사의 주요 직원을 유지할 수 있는 능력, 회사가 제조 시설을 확장하고 제조 관련 규제 요구 사항을 충족할 수 있는 능력, 회사의 제품 및 제품 후보의 교육 및 사용이 충분한지 여부, 회사의 제품 및 제품 후보의 시장 수용 및 인지도, 회사가 지적 재산권을 유지하고 집행할 수 있는 능력, 회사가 DOE와의 치료 동위 원소 공급 계약을 유지할 수 있는지 여부, 회사가 공급, 제조 및 유통 능력을 유지하고 증가시킬 수 있는 능력, 회사가 FDA가 추가 시험, 1상 및 2상 승인 및 신속 승인에 대해 요구하는 절차 및 규제 요구 사항을 계속 준수할 것인지 여부, 적용 가능한 법률 및 규정의 변경 여부 등이 있다.이러한 미래 예측 진술이 포함된 발표는 이 날짜 기준으로 작성되었다.
법률에 의해 요구되지 않는 한, 회사는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않는다.
퍼스펙티브쎄라퓨틱스의 파이프라인과 플랫폼은 RPT가 다룰 수 있는 종양의 범위를 크게 확장할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
이 발표는 SEER에서 제공된 발생률 및 환자 데이터를 기반으로 하며, https://seer.cancer.gov/statfacts/html/common.html 및 https://seer.cancer.gov/statistics-network/explorer/에서 접근할 수 있다.파이 차트의 막대 및 세그먼트는 상대적인 환자 인구를 나타내지만 비율은 비례하지 않는다.
모든 막대 및 세그먼트는 회사의 내부 추정 및 예측을 기반으로 하며, 잠재적 환자 인구는 현재 또는 예상되는 시장 침투를 나타내지 않는다.
이 발표는 2025년 4월 30일 기준으로 데이터 컷오프 날짜를 기준으로 하며, 42명의 환자에 대한 안전성 세트에서 10%의 환자가 3등급 이상의 TEAE를 경험했으며, 4등급 또는 5등급의 TEAE는 보고되지 않았다.7명의 환자가 혈청 크레아티닌 수치 증가를 경험했으며, 모두 1등급이었다.
이 발표는 ASCO 2025에서 Halfdanarson TR이 발표한 내용을 기반으로 하며, 전체 발표는 여기에서 확인할 수 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/728387/000095017025093556/0000950170-25-093556-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
