14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 인히비케이스쎄라퓨틱스(증권 코드: IKT)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 개발 사항을 강조했다.
인히비케이스의 CEO인 마크 이위키는 "2025년 2분기 동안 우리는 IKT-001을 PAH의 후기 임상 시험으로 발전시키기 위해 회사를 계속 포지셔닝했다"고 말했다.
그는 "우리는 이제 연구 프로토콜을 최종화했으며, 2025년 하반기에 PAH에 대한 IKT-001의 2b상 임상 연구를 시작할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.
여러 연구에서 이마티닙 메실레이트가 PAH에서 높은 효능을 보였으며, 특히 IMPRES 연구에서는 치료 기간의 50% 이상 동안 400mg의 이마티닙을 유지한 환자들이 6분 보행 거리에서 45미터의 개선을 보였다.최근의 연구에서는 이마티닙의 높은 노출이 총 폐 저항의 개선과 관련이 있음을 보여주었다.
인히비케이스는 IKT-001이 GI 부작용을 최소화하면서도 여러 연구에서 400mg에서 관찰된 높은 효능 결과를 극대화할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.
2025년 상반기 동안 회사는 임상 연구 프로토콜을 최종화하기 위해 여러 주요 의견 리더들로부터 피드백을 받았다.
IKT-001의 2b상 연구인 IMPROVE-PAH는 약 150명의 PAH 참가자를 대상으로 하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 참가자들은 300mg IKT-001, 500mg IKT-001 또는 위약을 26주 동안 매일 한 번 복용하게 된다.회사는 2025년 하반기에 IMPROVE-PAH를 시작할 것으로 예상하고 있다.
2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 877억 원으로, 2024년 12월 31일의 975억 원에 비해 감소했다.
2025년 6월 30일로 종료된 분기의 순손실은 99억 원, 주당 0.11달러로, 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 순손실 50억 원, 주당 0.66달러에 비해 증가했다.
2025년 상반기 동안의 순손실은 236억 원, 주당 0.26달러로, 2024년 상반기의 96억 원, 주당 1.38달러에 비해 증가했다.연구개발 비용은 53억 원으로, 2024년 6월 30일의 31억 원에 비해 증가했다.
판매, 일반 및 관리 비용은 59억 원으로, 2024년 6월 30일의 20억 원에 비해 증가했다.
인히비케이스는 PAH에 대한 치료제로서 IKT-001의 잠재력을 강조하며, 2025년 하반기에 임상 연구를 시작할 예정이다.
현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 877억 원이며, 순손실이 증가하고 있는 상황이다.
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