12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 바이오카디아는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
바이오카디아는 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제를 개발하는 회사로, 이번 분기 동안 600만 달러의 자금을 조달하여 심부전 환자를 위한 CardiAMP 세포 치료제의 승인 가능성 논의와 Helix 경피적 전달 카테터의 승인을 위한 제출을 지원하고 있다.
바이오카디아의 CEO인 피터 알트만 박사는 "이번 분기의 600만 달러 자금 조달은 심부전 환자를 위한 CardiAMP 세포 치료제의 승인 가능성 논의와 Helix 경피적 전달 카테터의 승인을 위한 제출을 지원하고 있으며, CardiAMP HF II 3상 확인 시험에 대한 등록도 진행 중이다"라고 말했다.
바이오카디아는 CardiAMP® 자가 세포 치료제를 통해 심근경색으로 인한 심부전 환자에게 혜택을 제공하고 있으며, 이 치료제는 세 가지 완료된 임상 시험의 결과를 통해 안전성과 환자 혜택을 입증하고 있다.
특히, 두 개의 무작위 대조 이중 맹검 시험에서 심장 스트레스 바이오마커가 높은 환자군에서 통계적 유의성을 보였다.
2025년 9월, 바이오카디아는 일본의 제약 및 의료기기청(PMDA)과 긍정적인 초기 임상 상담을 진행했으며, CardiAMP 심부전 시험 결과에 대한 질문에 답변을 제공하고 있다.상담을 기대하고 있다.
FDA는 이번 분기 동안 바이오카디아의 연례 보고서를 수령하고 수락했으며, 2025년 4분기에는 FDA의 CardiAMP 시스템 승인 가능성에 대한 회의를 요청할 예정이다.
2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 바이오카디아는 600만 달러의 자금을 조달했으며, 순수익은 520만 달러에 달한다.
연구 및 개발 비용은 936,000 달러로 증가했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 60만 달러로 감소했다.
2025년 3분기 동안 순손실은 150만 달러로 감소했으며, 2025년 9개월 동안의 순손실은 620만 달러로 증가했다.
운영에서 사용된 순현금은 170만 달러로 감소했으며, 2025년 9월 30일 기준 현금 잔고는 530만 달러에 달한다.
바이오카디아는 향후 2026년 1분기까지 CardiAMP HF 원고 발표와 일본 PMDA 임상 검토를 계획하고 있으며, Helix 생물치료 전달 시스템의 FDA 승인을 위한 제출도 예정되어 있다.
현재 바이오카디아의 재무 상태는 안정적이며, 2026년 2분기까지 운영을 지속할 수 있는 자금을 확보하고 있다.
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