13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 13일, 스페로 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
스페로 테라퓨틱스는 2026년 1분기 동안 720만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2025년 1분기의 1,390만 달러의 순손실에 비해 감소한 수치이다.주당 희석 순손실은 각각 0.13달러와 0.25달러였다.
2026년 1분기의 총 수익은 30만 달러로, 2025년 1분기의 590만 달러에 비해 감소했다.
연구 및 개발 비용은 290만 달러로, 2025년 같은 기간의 1,360만 달러에 비해 감소했으며, 이는 2025년 상반기에 조기 종료된 임상 3상 시험과 관련된 임상 활동 감소 및 인력 관련 비용 감소에 기인한다.
일반 관리 비용은 490만 달러로, 2025년 같은 기간의 680만 달러에 비해 감소했으며, 이는 법률 및 인력 관련 비용 감소에 따른 것이다.2026년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 5,610만 달러였다.스페로는 2028년까지 현금 유동성 가이던스를 유지하고 있다.
스페로 테라퓨틱스는 복잡한 요로 감염(cUTI) 치료를 위한 경구용 카바페넴 항생제인 테비페넴 HBr의 개발을 진행 중이며, FDA의 승인을 기다리고 있다.
GSK와의 라이센스 계약에 따라 GSK는 테비페넴 HBr의 상업화를 위한 독점 라이센스를 보유하고 있다.
2026년 2월, GSK는 FDA가 테비페넴 HBr의 NDA 검토를 완료할 PDUFA 날짜를 2026년 6월 18일로 설정했다.
테비페넴 HBr의 임상 3상 PIVOT-PO 시험은 2025년 5월에 효능을 이유로 조기 종료되었으며, 입원 환자에서 정맥용 이미페넴-실라스틴과 비교하여 비열등성을 입증했다.
테비페넴 HBr의 안전성 및 내약성 프로필은 연구에서 보고된 결과와 일치하며, 가장 흔하게 보고된 부작용은 설사와 두통으로 모두 경미하거나 중간 정도의 비심각한 사건이었다.
2026년 3월 31일 기준으로 스페로 테라퓨틱스의 총 자산은 5,902만 달러였으며, 총 부채는 608만 달러, 총 주주 자본은 5,293만 달러였다.
스페로 테라퓨틱스는 희귀 질환 및 높은 미충족 수요가 있는 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다.
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