임상 단계 세포 치료제 'HUNT1' 확보…3분기는 워런트 평가이익에 흑자 전환
리니지 셀 테라퓨틱스는 종결 시점에 매도인들에게 현금 240만 달러를 지급하고 보통주 220만 주를 발행했다. 발행 주식 수는 210만 달러를 종결 이틀 전까지 20거래일 동안의 거래량가중평균가격(VWAP)으로 나눠 산정했다. 이와 별도로 매도인 대표의 비용 기금으로 20만 달러를 납입하고, 뉴로에어미드의 제3자 채무 상환에 170만 달러를 지급했다.
추가 지급 조건도 있다. 리니지 셀 테라퓨틱스는 종결 1주년에 최대 540만 달러를, HUNT1 프로그램의 특정 임상 개발·허가 마일스톤 달성에 따라 총 최대 4800만 달러를 지급하기로 했다. 종결 후 10년 안에 HUNT1 관련 서브라이선스·협업 등 전략적 거래나 뉴로에어미드·프로그램 매각으로 500만 달러 이상의 적격 대금을 받으면 추가 금액도 지급한다. 종결 후 지급액은 최대 약 50%까지 자사 보통주로 줄 수 있다.
HUNT1 라이선스와 임상 진행 상황
인수와 관련해 뉴로에어미드는 캘리포니아 대학교 이사회(The Regents of the University of California)와 수정·재작성 독점 라이선스 계약을 맺었으며, 계약은 12일부터 효력이 발생했다. 대상은 리니지 셀 테라퓨틱스가 HUNT1으로 부르는 헌팅턴병(HD) 치료용 다능성 줄기세포 유래 신경세포 치료제 프로그램(hNSC-01)이다. 이번 계약은 뉴로에어미드가 2024년 같은 이사회로부터 받은 기존 라이선스를 수정·재작성한 것이다.HUNT1은 현재 임상 1b/2a상인 REGEN4HD 시험에서 1회 투여의 안전성과 내약성을 평가받고 있다. 5개 코호트에 최대 21명을 등록할 계획으로, 1b상은 최대 12명에게 세포 수를 200만·400만·800만·1600만 개로 늘려 가며 투여하고 2a상은 최대 9명을 등록한다. 회사는 보도자료에서 지금까지 환자 6명에게 투여했으며 유의한 중대 이상사례는 보고되지 않았다고 밝혔다.
HUNT1은 캘리포니아 재생의학연구소(CIRM)의 중개연구 자금 1600만 달러를 지원받아 임상 단계에 진입했다. REGEN4HD 시험은 2026년 4월 교부된 CIRM의 최대 1200만 달러 지원금으로 진행되며, 이 가운데 최대 310만 달러는 리니지 셀 테라퓨틱스가 부담한다. 이는 인수에 따라 CIRM의 기존 공동 자금 조달 방식을 대체해 넘겨받은 공동 부담 의무로, 지원금 기간은 2030년 2월까지로 예상된다.
리니지 셀 테라퓨틱스는 REGEN4HD 시험이 끝나면 HUNT1의 임상 개발을 맡고, 향후 세포 제조와 공정 개발, 스케일업, 최적화 업무도 모두 담당한다. 시험의 임상시험계획(IND) 스폰서 지위는 마지막 환자 투여 후 6개월 안에, 또는 양측 합의 시 그보다 일찍 리니지로 넘어온다. 리니지는 순매출에 대해 낮은 한 자릿수 비율의 로열티를, 서브라이선스 수입에 대해서는 낮은 두 자릿수 비율을 캘리포니아 대학교 이사회에 지급해야 한다.
뉴로에어미드는 헌팅턴병 치료용 인간 신경줄기세포 기술 개발을 위해 설립된 회사로, REGEN4HD 시험 책임연구자인 레슬리 톰프슨(Leslie M. Thompson) 캘리포니아 대학교 어바인 교수가 공동 창업했다. 뉴로에어미드는 사업 활동이 미미하고 직원이 없으며 매출을 낸 적이 없다. 톰프슨 박사 등 매도인들은 리니지 셀 테라퓨틱스와 자문·경업금지 계약을 맺었다.
3분기 워런트 평가이익으로 순이익 전환
리니지 셀 테라퓨틱스는 같은 날 3분기 실적도 발표했다. 3분기 매출은 약 150만 달러로 전년 동기 370만 달러에서 220만 달러 줄었다. 로슈 계약상 이연수익에서 인식한 협업 매출과 윌리엄 디맨트 인베스트(WDI)와의 연구 협업 매출이 모두 감소한 영향이다. 영업비용은 880만 달러로 130만 달러 늘었고, 영업손실은 730만 달러로 전년 동기 380만 달러보다 커졌다.기타수익은 1200만 달러로 전년 동기 기타비용 2600만 달러에서 돌아섰다. 이번 분기 주가 하락에 따른 워런트 부채의 분기 공정가치 비현금성 재평가가 주된 요인이다. 이에 따라 리니지 귀속 순이익은 420만 달러(기본 주당순이익 0.02달러, 희석 주당순손실 0.03달러)로 전년 동기 순손실 2980만 달러에서 흑자로 전환했다.
9월 30일 기준 현금 및 현금성자산과 시장성 증권은 4520만 달러다. 회사는 이 자금으로 2028년 2분기까지 계획된 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상했다.
회사는 또 세포 제조 플랫폼 알로스코프(AlloSCOPE)의 '5D' 기술을 포함하는 미국 특허(제12,692,476호)를 받았다고 밝혔다. 특허 만료 예정일은 2043년 6월 9일이다. 각막내피 질환 세포 치료제 프로그램 COR1의 첫 전임상 데이터는 2027년 1분기에 나올 것으로 회사는 예상했다.
리니지 셀 테라퓨틱스는 자체 세포 기반 기술 플랫폼인 알로스코프를 기반으로 중증 질환 치료용 동종(기성품형) 세포 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오테크 기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
