궤양성 대장염 치료제 후보물질 'AT177' 파이프라인으로 전환, 계속기업 불확실성 지속
3분기 매출은 발생하지 않았으며, 영업손실은 753만 1000달러로 전년 동기(176만 4000달러) 대비 적자 폭이 확대됐다. 순손실은 6456만 2000달러(주당순손실 4.52달러)를 기록해 전년 동기 순손실 179만 4000달러(주당순손실 2.02달러) 대비 크게 늘었다. 9개월 누적 순손실은 1억 1857만 4000달러(주당순손실 17.41달러)로 전년 동기 598만 1000달러(주당순손실 11.35달러)보다 확대됐다.
3분기 순손실 확대는 마일스톤 워런트 권리 부채의 공정가치 변동 손실 5710만 8000달러가 영업외비용으로 반영된 영향이 컸다. 3분기 연구개발(R&D) 비용은 177만 5000달러로 전년 동기 52만 1000달러보다 늘었고, 일반관리비는 575만 6000달러로 전년 동기 124만 3000달러에서 증가했다. 회사는 R&D 비용 증가가 주로 AT177 관련 전임상·독성 연구 때문이며, 일반관리비는 합병 관련 비용과 합병 후 통합 비용, 주식보상·퇴직 관련 비용이 늘어난 결과라고 설명했다.
9개월 누적 R&D 비용은 264만 8000달러, 일반관리비는 1272만 5000달러였다. 이와 별도로 구 아조라 인수로 취득한 진행 중 연구개발(IPR&D) 자산 4618만 5000달러가 일회성 비용으로 반영돼 9개월 누적 영업손실은 6155만 8000달러에 달했다.
합병과 사명 변경, AT177 개발 일정
회사는 지난 6월 11일 구(舊) 아조라 테라퓨틱스(Legacy Azora) 인수 합병을 완료하고, 6월 12일 동시 사모 1차 종결로 총 약 2680만 달러를 조달했다. 이어 10월 29일 사명을 에디알 파마슈티컬스(Adial Pharmaceuticals, Inc.)에서 아조라 테라퓨틱스로 변경했으며, 나스닥 티커도 기존 ADIL에서 AZR로 바뀌었다. 합병에 따라 회사의 주력 개발 파이프라인은 궤양성 대장염 치료를 위한 대장 표적 경구용 AhR 작용제 후보물질 'AT177'로 전환됐다.AT177은 현재 임상시험계획(IND) 신청을 위한 비임상 연구 단계다. 회사는 2027년 상반기 IND 제출과 1a상 단회·다회 용량 상승(SAD/MAD) 시험 착수를 계획하고 있으며, 이후 궤양성 대장염 환자 대상 1b상 개념증명(PoC) 시험을 거쳐 2028년 상반기 초기 데이터를 확보할 것으로 예상했다. 각 시험 개시는 규제당국의 허용을 전제로 한다.
계속기업 불확실성과 자금 조달
9월 30일 기준 회사의 현금 및 현금성자산은 2204만 4000달러다. 같은 날 기준 누적 결손금은 2억 854만 6000달러, 자본총계는 2106만 1000달러 적자였다. 회사는 현재 사업계획상 추가 자금이 필요하며, 보유 자금이 재무제표 발행 후 12개월간의 운영 자금을 충당하기에 충분하지 않다며 계속기업으로서의 존속 능력에 상당한 의문이 존재한다고 공시했다.회사는 보유 현금으로 IND 신청을 위한 비임상 연구와 1a상까지는 완료할 수 있을 것으로 봤다. 다만 1b상 전체 비용은 현재 운영계획에 포함돼 있지 않아, 마일스톤 워런트 매입이나 다른 경로로 추가 자금을 확보하지 못하면 1b상에 착수하지 않을 방침이라고 밝혔다. 11월 6일까지 마일스톤 워런트 매입으로 들어온 자금은 약 80만 달러다.
회사는 2분기 재무제표 작성 과정에서 합병과 자금조달 등 비경상적이고 복잡한 거래의 회계처리와 관련한 내부통제의 중대한 취약점을 발견했으며, 이에 따라 3분기 말 기준 공시통제 및 절차가 효과적이지 않았다고 결론 내렸다.
10월 28일 속개된 정기 주주총회에서는 합병 때 발행한 시리즈 A 전환우선주를 보통주 1293만 601주로 전환하는 안 등이 승인됐다. 11월 2일 우선주 9924.26주가 보통주 992만 4260주로 자동 전환됐으며, 회사는 이 전환으로 자본총계가 나스닥 상장유지 요건인 250만 달러를 넘어섰다고 밝혔다.
아조라 테라퓨틱스는 미국 캘리포니아주 엔시노에 본사를 두고 있으며, 중증 면역매개 질환과 염증성 질환 치료제를 개발하는 바이오제약 기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
