중국 제외 전 세계 독점 개발·상업화 권리 확보… 리드 후보 TPST-4903 임상 1상서 13명 투여
이번 옵션 행사로 템페스트 테라퓨틱스는 중국을 제외한 전 세계 시장에서 센랑의 CD7 표적 렌티바이러스 벡터 플랫폼과 관련 체내(in vivo) CAR-T 후보물질을 독점 개발·상업화할 수 있는 라이선스를 확보했다. 라이선스에는 혈액암·고형암·자가면역질환 분야에서 개발 가능성이 있는 추가 체내 CAR-T 후보물질에 대한 접근권도 포함된다.
템페스트 테라퓨틱스는 2026년 9월 14일 센랑과 해당 계약을 체결했다. 이번 라이선스는 이 계약에 규정된 재무적 의무와 개발 요건을 적용받는다.
렌티바이러스 플랫폼과 리드 후보 TPST-4903
센랑의 CD7 표적 렌티바이러스 플랫폼은 CAR 전달물질을 환자 자신의 면역세포에 전달해 체내에서 항원 표적 CAR-T 세포를 생성하도록 설계됐으며, 템페스트의 기존 표적 지질나노입자(LNP) 전달 플랫폼을 보완한다. 회사에 따르면 이 플랫폼은 내인성 CD7 양성 T세포와 NK세포에 CAR 전달물질을 선택적으로 전달하는 방식이다.이 플랫폼의 리드 프로그램인 'TPST-4903(기존 명칭 SL4903)'은 재발성 또는 불응성 다발골수종(rrMM)을 대상으로 BCMA와 GPRC5D를 동시에 표적하는 체내 CAR-T 치료제 후보물질이다. 회사는 rrMM에서 임상적으로 검증된 두 표적을 함께 겨냥해 더 넓은 범위의 악성 형질세포에 도달하고, 한쪽 표적의 소실이나 발현 감소로 인한 종양 회피를 줄일 수 있다고 설명했다.
임상 1상 DELIVER-1 초기 결과
DELIVER-1(NCT07586709)은 2개 이상의 선행 치료 라인을 받은 rrMM 환자를 대상으로 하는 단일기관·공개 임상 1상 용량 증량 시험이다. 안전성과 내약성, 초기 항골수종 활성, 약동학·약력학 특성을 평가하고 있다.이번 분석의 데이터 마감 시점까지 DELIVER-1 시험에서 환자 13명이 TPST-4903을 투여받았다. 시험 대상에는 골수외 질환(EMD) 환자와 BCMA 표적 CAR-T 치료를 받은 적이 있는 환자 등 다수의 선행 치료를 받은 rrMM 환자들이 포함됐다.
회사는 임상 활성과 내약성에 대한 초기 관찰 결과가 고무적이며 추가 평가를 뒷받침한다고 밝혔다. 다만 결과는 아직 초기 단계로, 유익성·위험성 프로파일을 규명하려면 추가 추적 관찰이 필요하다고 덧붙였다. 데이터는 주요 학회에서 발표될 것으로 예상된다.
매튜 엔젤(Matthew Angel) 템페스트 테라퓨틱스 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "옵션을 행사해 독점 라이선스를 확보하기로 한 결정은 플랫폼과 리드 프로그램에서 나타난 차별화된 임상 관찰 결과에 대한 확신을 반영한다"고 말했다. 그는 "기존 표적 LNP 플랫폼에 이번 임상 단계 렌티바이러스 플랫폼을 더해 암과 자가면역질환에 대한 체내 면역 리셋 치료제 개발 역량을 확장했다"고 밝혔다.
템페스트 테라퓨틱스는 암·자가면역질환 치료용 차세대 체내 CAR-T 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오기업으로, CD19와 BCMA를 동시에 표적하는 TPST-4003을 선도 후보물질로 보유하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
