14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 시티우스파마슈티컬스는 2025 회계연도 1분기 운영 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다. 이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 인용된다.
2025 회계연도 1분기 동안의 주요 사업 성과 및 후속 개발 사항으로는, 2025년 상반기 LYMPHIR의 상업적 출시를 위한 운영 준비가 상당히 진전되었고, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에서 2025년 4월 1일 발효 예정인 새로운 영구 J코드 J9161(정맥 사용을 위한 denileukin diftitox-cxdl 주사)을 확보했으며, 재발성 고형 종양 환자를 대상으로 한 pembrolizumab과 LYMPHIR(denileukin diftitox-cxdl)의 병용 요법에 대한 진행 중인 임상 1상 시험에서 유망한 초기 결과를 발표했다.
또한, 미네소타 대학교의 임상 1상 시험을 지원하여 B세포 림프종 치료를 위한 CAR-T 요법 이전에 denileukin diftitox 투여의 안전성과 효능을 평가하고, 첫 환자의 투여가 City of Hope 암 센터에서 이루어졌다.
미국 식품의약국(FDA)과의 협력을 통해 Mino-Lok® 및 Halo-Lido의 개발 경로를 명확히 하고, 임상 및 상업 프로그램의 잠재력을 극대화하기 위한 자본 확보를 위한 전략적 및 재무적 이니셔티브를 추진했다.
시티우스파마슈티컬스의 자회사인 시티우스 온콜로지(Citius Oncology)는 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 평가하기 위해 Jefferies를 독점 재무 자문사로 참여시켰으며, 2024년 11월과 2025년 1월에 일반주식 및 워런트의 등록 직접 발행을 완료하고, 2025년 1월에 회사의 '시장 내' 시설을 통해 일반주식을 판매하여 총 650만 달러의 수익을 올렸다.
2024년 12월 18일, 회사는 나스닥 주식 시장에서 지속적인 상장 요건인 주당 1.00달러 요건을 충족했다.
2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 110만 달러였으며, 연구개발(R&D) 비용은 210만 달러로, 2023년 12월 31일 종료된 1분기의 260만 달러와 비교되었다. 일반관리(G&A) 비용은 540만 달러로, 2023년 12월 31일 종료된 1분기의 370만 달러와 비교되었다. 주식 기반 보상 비용은 250만 달러로, 2023년 12월 31일 종료된 1분기의 310만 달러와 비교되었다.
시티우스파마슈티컬스의 레너드 마주르 회장은 "전략적 우선 사항을 지속적으로 추진하면서, 우리의 파이프라인의 가치를 인식하는 잠재적 파트너와의 활발한 논의에 참여하고 있다. 주요 프로그램을 지원하기 위한 필요한 자금을 확보하는 것이 최우선 과제이며, 재무 상태를 강화하기 위한 여러 옵션을 평가하고 있다"고 밝혔다. 이어서 "2025년 상반기 LYMPHIR™의 출시를 위한 준비가 상당한 진전을 보이고 있으며, 이 중요한 치료제를 환자에게 제공하고 주주에게 장기 가치를 창출할 수 있도록 하고 있다.
2024년 12월 31일 기준으로 회사는 772만 7,243주의 보통주가 발행되어 있으며, 2024년 11월 25일에 시행된 1대 25 비율의 주식 분할을 반영하고 있다. 2024년 12월 31일 기준으로 회사는 300만 달러의 자본을 조달했으며, 2025년 1월에는 추가로 350만 달러를 조달할 예정이다.
연구개발 비용은 2025 회계연도에 계속 감소할 것으로 예상되며, 이는 Mino-Lok의 3상 시험이 완료되었고, 시티우스 온콜로지를 통해 LYMPHIR의 상용화에 집중하고 있기 때문이다. 일반관리 비용은 540만 달러로, 2023년 12월 31일 종료된 1분기의 370만 달러와 비교되며, 이는 LYMPHIR의 출시 전 판매 및 마케팅 활동과 관련된 비용 증가에 기인한다.
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