14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 시티우스파마슈티컬스는 2025 회계연도 2분기 사업 및 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
시티우스파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 레너드 마저는 "우리는 Citius Oncology를 통해 첫 번째 FDA 승인 제품인 LYMPHIR의 계획된 출시를 계속 집중하고 있으며, 향후 몇 달 내에 출시 전략을 추진하기 위해 필요한 자금을 확보하는 데 적극적으로 참여하고 있다. 또한 Citius Oncology를 위한 전략적 파트너를 탐색하고 있다"고 말했다.
마저는 "우리는 FDA에 제출할 자료를 준비 중이며, 이는 임상 효능, 안전성 데이터 및 시험관 내 데이터에 대한 기관의 귀중한 피드백을 반영하고 있다. 이 제출은 Mino-Lok 프로그램의 향후 신약 신청(NDA)을 지원하는 중요한 단계이다. 참고로, 지난해 완료된 3상 시험은 주요 목표를 충족했다"고 덧붙였다.
2025 회계연도 2분기 동안 회사는 재무 상태를 강화하기 위해 등록된 직접 공모를 완료하고 기존의 시장 판매 계약을 활용하여 자본 유연성을 확보하는 등의 조치를 취했다. 또한, 상업화 일정에 맞춰 지급 의무를 조정하기 위해 Eisai와의 라이선스 계약을 수정했다. 이러한 노력으로 우리는 환자와 주주 모두에게 장기적인 가치를 제공할 수 있는 위치에 있다고 믿는다"고 마저는 결론지었다.
2025 회계연도 2분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 종료된 6개월 동안 회사는 주식 발행을 통해 600만 달러의 순수익을 기록했다. 2025년 4월 2일, 회사는 기관 투자자에게 보통주 및 보통주 구매를 위한 사전 자금 보증을 포함한 등록된 직접 공모를 완료했다. 이 공모로부터 회사의 순수익은 약 173만 5천 달러였다.
2025년 3월 31일 기준으로 회사는 현금 및 현금성 자산으로 26,410 달러를 보유하고 있으며, 2025년 4월 2일 자금 조달을 제외하고 8,760,649주의 보통주가 발행되어 있다. 시티우스파마슈티컬스는 2025년 5월 이후 운영을 지원하기 위해 추가 자본을 확보해야 한다. Citius Oncology가 외부 투자자로부터 자본을 충분히 조달하거나 LYMPHIR의 향후 판매로 수익을 창출할 때까지, 시티우스파마슈티컬스는 Citius Oncology에 대한 자금을 계속 지원할 계획이다.
Citius Oncology는 또한 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 평가하기 위해 Jefferies LLC를 독점 재무 자문사로 retained했다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3월 31일 종료된 분기 동안 380만 달러였으며, 2024년 같은 분기에는 360만 달러였다. 2025년 3월 31일 종료된 6개월 동안 R&D 비용은 590만 달러였으며, 2024년 같은 기간에는 630만 달러였다.R&D 비용은 주로 LYMPHIR 관련 비용을 반영한다.
LYMPHIR에 대한 연구 및 개발 비용은 2025년 3월 31일 종료된 6개월 동안 530만 달러였으며, 2024년 같은 기간에는 320만 달러였다. 비용 증가의 주된 원인은 제조업체의 사전 라이선스 검사를 위한 약물 물질 배치 비용과 관련이 있다. Mino-Lok과 관련된 R&D 비용은 3상 시험 완료로 인해 감소했다. 분기 동안 Halo Lido에 대한 R&D 비용은 없었으며, 2025년 3월 31일 종료된 6개월 동안 1만 1천 달러가 기록되었다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 3월 31일 종료된 분기 동안 480만 달러였으며, 2024년 같은 분기에는 430만 달러였다. 2025년 3월 31일 종료된 6개월 동안 G&A 비용은 1,020만 달러였으며, 2024년 같은 기간에는 790만 달러였다. 증가의 주된 원인은 LYMPHIR의 출시 전 상업 활동과 관련된 비용 증가 때문이다. 일반 및 관리 비용은 주로 보상 비용, 법률, 규제, 회계 및 기업 개발 서비스에 대한 전문 수수료, 투자자 관계 비용으로 구성된다.
주식 기반 보상 비용은 2025년 3월 31일 종료된 분기 동안 270만 달러였으며, 2024년 같은 분기에는 310만 달러였다. 2025년 3월 31일 종료된 6개월 동안 주식 기반 보상 비용은 520만 달러였으며, 2024년 같은 기간에는 610만 달러였다. 주식 기반 보상 비용은 주로 Citius Oncology 주식 계획과 관련이 있다. 전년 대비 감소는 Citius Pharma 주식 계획과 관련된 비용 감소 때문이다.
순손실은 2025년 3월 31일 종료된 분기 동안 1,150만 달러, 주당 ($1.27)로, 2024년 같은 분기에는 850만 달러, 주당 ($1.34)였다. 순손실 증가의 원인은 기타 수익이 260만 달러 감소한 것에 기인하며, 일반 및 관리 비용과 연구 및 개발 비용의 증가로 상쇄되었다. 2025년 3월 31일 종료된 6개월 동안 순손실은 2,180만 달러였으며, 2024년 같은 기간에는 1,780만 달러였다.
현재 시티우스파마슈티컬스의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 26,410 달러로, 운영을 지원하기 위해 추가 자본이 필요하며, 2025년 5월 이후의 운영을 위해 자본 조달이 시급한 상황이다.
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