20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 20일, 뉴포리아쎄라퓨틱스(증권코드: NEUP)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 사업 업데이트를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
이 항목 2.02와 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.
이 항목 2.02와 부록 99.1에 포함된 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 1분기 동안 뉴포리아는 다음과 같은 주요 사업 업데이트를 발표했다.현금 유동성은 2026년 3분기까지 지속될 것으로 예상된다.
BNC-210의 사회불안장애에 대한 AFFIRM-1 3상 임상시험이 2025년 3분기 중 주요 결과 발표를 목표로 진행되고 있다.
α7 니코틴 아세틸콜린 수용체 PAM MK-1167은 머크와 협력하여 알츠하이머에 대한 2상 임상시험을 진행 중이다.
뉴포리아의 사장 겸 CEO인 스피로스 파파페트로풀로스는 "2025년 1분기는 우리의 파이프라인 전반에 걸쳐 꾸준한 진전을 보였다"고 말했다.
이어 "우리의 주요 내부 프로그램인 BNC210은 사회불안장애에 대한 AFFIRM-1 3상 연구에 계속 참여하고 있으며, 올해 3분기에 주요 데이터를 발표할 계획이다. 또한, 머크가 주도하는 알츠하이머 질환에 대한 2상 시험에서 MK-1167이 계속해서 좋은 성과를 내고 있어 매우 기쁘다"고 덧붙였다.
BNC210은 사회불안장애(SAD)에서의 급성 필요 치료를 위한 3상 AFFIRM-1 시험이 진행 중이며, 2025년 3분기에 주요 결과가 예상된다.
BNC210은 공황 발작, 일반화된 불안장애(GAD) 및 사회불안장애(SAD)에서 완료된 임상시험에서 빠른 발현과 광범위하며 의미 있는 항불안 효과를 입증했으며, 진정, 인지 장애 또는 중독 가능성의 증거 없이 효과를 보였다.
PTSD에 대한 BNC210의 2b상(SYMPHONY) 시험 계획이 미국 식품의약국(FDA)과의 성공적인 2상 종료 회의 이후 진행 중이다.
제안된 SYMPHONY 시험은 BNC210의 두 번째(더 낮은) 용량을 식별하여 프로그램의 위험을 줄이는 데 도움을 주기 위해 설계되고 있으며, 프로그램 이정표(3상 AFFIRM-1 SAD 시험 결과 발표)를 위한 자본 요건을 충족하는 것을 전제로 하고 있다.
뉴포리아는 신경정신 장애에 영향을 받는 개인의 복잡한 요구를 해결하기 위해 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
뉴포리아는 사회불안장애(SAD) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 급성 치료를 위한 경구용, 독점적, 선택적 부정적 알로스테릭 조절제인 BNC210을 개발하고 있다.
BNC210은 진정, 인지 장애 또는 중독의 일반적인 문제 없이 스트레스와 불안 증상으로부터 빠른 완화를 제공하도록 설계된 최초의 약물이다.
또한, 뉴포리아는 머크와 전략적 파트너십을 맺고 있으며, 알츠하이머 질환 및 기타 중추신경계 질환의 인지 결핍 치료를 위한 두 가지 약물이 초기 임상 시험 단계에 있다.
뉴포리아의 파이프라인에는 α7 니코틴 아세틸콜린 수용체 차세대 프로그램과 Kv3.1/3.2 전임상 프로그램이 포함되어 있으며, 두 프로그램 모두 주요 최적화 개발 단계에 있다.
뉴포리아는 이 보도자료에 포함된 진술이 역사적 사실의 설명이 아닌 경우 미래 예측 진술임을 경고한다. "할 수 있다", "할 것이다", "예상하다", "계획하다", "믿다" 등의 단어는 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.
미래 사건과 실제 결과는 여러 중요한 요인으로 인해 이 보도자료에 명시된 내용과 다를 수 있다. 실제 결과는 회사의 사업에 내재된 위험과 불확실성 및 SEC에 제출된 회사의 서류에 설명된 기타 위험으로 인해 실질적으로 다를 수 있다. 투자자들은 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말 것을 권고한다.
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