3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 바이오크리스트파마슈티컬스는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 최근 기업 개발 사항을 발표했다.
이번 발표에서는 최근 기업 개발 사항과 재무 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트에 대한 언급도 포함되었다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
2025년 3분기 ORLADEYO의 순수익은 159.1백만 달러로 전년 대비 37% 증가했다.
운영 이익은 29.6백만 달러로 전년 대비 285% 증가했으며, 비-GAAP 운영 이익은 51.7백만 달러로 107% 증가했다.비-GAAP 운영 이익률은 강력한 운영 레버리지 덕분에 지속적으로 개선되었다.
ORLADEYO의 2025년 전체 수익 가이던스는 590백만 달러에서 600백만 달러로 상향 조정되었고, 2025년 비-GAAP 운영 비용 가이던스는 430백만 달러에서 440백만 달러로 하향 조정되었다.
유럽 ORLADEYO 사업의 매각이 완료되었으며, 그 수익은 남아 있는 Pharmakon의 장기 부채를 상환하는 데 사용되었다.
Astria Therapeutics 인수에 대한 확정 계약이 체결되었으며, 거래는 2026년 1분기에 마무리될 예정이다.
바이오크리스트의 CEO인 Jon Stonehouse는 "이번 분기의 뛰어난 성과는 ORLADEYO의 지속적인 모멘텀에 의해 주도되었으며, 이는 인상적인 성장을 가져왔다. 우리는 최근 두 가지 전략적 조치를 취했으며, 이는 우리 회사에 변화를 가져올 것이다. 유럽 ORLADEYO 사업의 매각은 우리의 마진과 재무 상태를 강화하고 부채를 상환할 수 있게 해주었으며, Astria의 인수는 더 많은 HAE 환자들을 도울 수 있는 놀라운 기회를 제공할 것이라고 믿는다"라고 말했다.
2025년 3분기 동안 ORLADEYO의 순수익은 159.1백만 달러로 전년 대비 37% 증가했으며, 신규 환자 처방은 2024년 3분기보다 약간 증가했다.미국에서의 신규 처방자는 64명으로, 2년 평균을 초과했다.환자 유지율은 장기 추세와 일치했다.미국에서의 판매는 3분기 동안 전 세계 ORLADEYO 순수익의 89%를 차지했다.
Charlie Gayer, 바이오크리스트의 사장 겸 최고 상업 책임자는 "ORLADEYO에 대한 수요는 3분기 동안 강력하게 유지되었으며, 신규 환자 추가와 처방자 신뢰가 지속적인 성장을 이끌었다. 새로운 예방 치료제가 시장에 진입했음에도 불구하고 ORLADEYO는 환자들에게 가장 차별화된 옵션으로 남아 있으며, 우리의 상업적 결과는 이를 강력히 입증하고 있다.
2025년 3분기 동안 총 수익은 159.4백만 달러로, 2024년 3분기 117.1백만 달러에 비해 36% 증가했다.
연구 및 개발 비용은 44.6백만 달러로, 2024년 3분기 41.1백만 달러에 비해 9% 증가했다.
판매, 일반 및 관리 비용은 83.0백만 달러로, 2024년 3분기 65.1백만 달러에 비해 27% 증가했다.운영 소득은 29.6백만 달러로, 2024년 3분기 7.7백만 달러에 비해 증가했다.
순이익은 12.9백만 달러로, 2024년 3분기 14.0백만 달러의 손실에서 흑자로 전환되었다.
현금 및 현금성 자산은 2025년 9월 30일 기준으로 269.4백만 달러에 달하며, 유럽 사업에서 14.8백만 달러가 포함되어 있다.
2025년 3분기 동안의 순 현금 사용량은 17.8백만 달러로, 이는 2025년 7월에 이루어진 50백만 달러의 Pharmakon 선지급에 의해 주도되었다.
2025년 전체 ORLADEYO 순수익 전망은 590백만 달러에서 600백만 달러로 상향 조정되었으며, 비-GAAP 운영 비용 전망은 430백만 달러에서 440백만 달러로 하향 조정되었다.바이오크리스트는 2025년 전체 순이익과 긍정적인 현금 흐름을 달성할 계획이다.
바이오크리스트의 현재 재무 상태는 안정적이며, ORLADEYO의 강력한 판매 성과와 유럽 사업 매각을 통한 부채 상환으로 긍정적인 흐름을 이어가고 있다.
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