26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 26일, 바이오크리스트 파머슈티컬스가 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 전체 연도의 재무 결과를 발표하며 최근 기업 발전 사항을 알렸다.
이 발표는 최근 기업 발전 사항과 재무 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 언급했다.
보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다. 2025년 전체 ORLADEYO® 순수익은 601.8백만 달러로, 전년 대비 38% 증가했으며, 유럽 ORLADEYO 사업을 Neopharmed Gentili S.p.A.에 매각한 이후 유럽 ORLADEYO 수익을 제외하면 43% 증가했다.2025년 전체 GAAP 및 비-GAAP 운영 이익은 기록적인 수준에 도달했다.
2026년 전체 ORLADEYO 수익 가이던스는 625백만 달러에서 645백만 달러 사이로 유지되었다.
또한, HAE 환자를 위한 ORLADEYO 경구 펠렛에 대한 FDA 승인을 받았으며, Astria Therapeutics 인수도 완료했다. 바이오크리스트의 찰리 게이어 CEO는 "2025년은 바이오크리스트에게 근본적으로 변혁적인 해였다. 우리는 회사 역사상 처음으로 연간 수익성을 달성했으며, 이는 ORLADEYO의 초기 출시 이후 미국에서 가장 높은 신규 환자 처방 수준을 달성한 강력한 상업적 실행에 의해 주도되었다.
2025년 전체 수익은 874.8백만 달러였으며, 운영 이익은 341.0백만 달러로, 2024년 전체 수익 450.7백만 달러 및 운영 손실 2.5백만 달러와 비교된다.
2025년 10월 1일, 바이오크리스트는 유럽 ORLADEYO 사업을 매각하여 Neopharmed Gentili S.p.A.에 대한 지적 재산권 라이센스와 관련된 243.3백만 달러의 수익을 인식했다.
비-GAAP 기준으로 전체 수익은 592.9백만 달러로 전년 대비 45% 증가했으며, 운영 이익은 214.2백만 달러로 198% 증가했다. 2025년 연구 및 개발 비용은 GAAP 기준으로 136.6백만 달러로 전년 대비 5% 감소했으며, 비-GAAP 기준으로도 133.0백만 달러로 동일하게 5% 감소했다.
연구 및 개발 비용에는 BCX17725 및 avoralstat 프로그램 비용 증가가 포함되었으며, 이는 제조 및 임상 활동에 의해 주도되었다.
판매 및 마케팅 비용은 GAAP 기준으로 177.1백만 달러로 16% 증가했으며, 비-GAAP 기준으로는 144.1백만 달러로 23% 증가했다.
일반 및 관리 비용은 GAAP 기준으로 116.0백만 달러로 45% 증가했으며, 비-GAAP 기준으로는 85.0백만 달러로 21% 증가했다. 2025년 전체 이자 비용은 78.9백만 달러로 전년 대비 20% 감소했으며, 이는 2025년 Pharmakon Term Loan의 상환과 관련된 효과적인 이자율 감소에 기인한다.
2025년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 투자는 337.5백만 달러에 달했다.2025년 전체 순 현금 사용량은 5.4백만 달러였다.
Pharmakon 대출 상환 및 관련 비용을 제외하면 2025년 동안 85.2백만 달러의 현금이 생성되었다. 2026년 전체 글로벌 순 ORLADEYO 수익은 625백만 달러에서 645백만 달러 사이로 유지되며, RAPIVAB®(페라미비르 주사)를 포함한 전체 수익은 635백만 달러에서 660백만 달러 사이로 예상된다.
2026년 전체 비-GAAP 운영 비용은 450백만 달러에서 470백만 달러 사이로 유지된다.
바이오크리스트는 2026년 2월 26일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 기업 업데이트를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다. 바이오크리스트는 유전성 혈관부종 및 기타 희귀 질환을 위한 의약품 개발 및 상용화에 집중하는 글로벌 생명공학 회사이다.
2025년 재무 결과에 따르면, 바이오크리스트는 2025년 12월 31일 기준으로 총 자산이 514.2백만 달러이며, 누적 적자는 1,506.2백만 달러에 달한다.
주주 결손은 119.2백만 달러로 나타났다. 이 재무 상태는 바이오크리스트가 향후 성장 가능성을 가지고 있음을 시사한다.
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